行业环境决定药品定点生产规模性大小 |
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据了解,2009年基本药物制度公布后,相关部门曾一度欲委托旗下研究机构展开过基本药物安全形势分析。而展开该项研究的目的之一,就是评估药品定点生产的潜在风险。在该部门看来,定点生产一旦执行,若定点企业的生产规模不足以满足订单需求而委托其他企业代为生产,其中的监管风险甚大。
“太集中就没有市场竞争了,所以有必要平衡市场竞争与国家定点之间的关系。”在卫生部卫生经济研究所副所长、复旦大学公共卫生学院胡善联看来,即便要扩大定点范围,也有待即将展开的药物一致性评价结束后。据悉,国家食品药品监管局近期召开的“仿制药质量一致性评价工作座谈会”已经小范围公布了一致性评价的讨论稿。
根据各地药品招标采购中心的数据显示,上海证券推测,2011年全国基层基药市场规模已达百亿元左右,而这还不包括基本药物使用范围向二三级医院覆盖的因素。若考虑这一因素,基本药物总的市场容量可能将攀高至560亿元。这一市场若全部定点生产,对业内大企业的诱惑可见一斑。
不过,来自行业协会的态度则相对谨慎。中国医药企业管理协会会长于明德此前认为,药品定点生产的对象应是靠市场机制不能解决需求问题的品种。

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