医疗器械行业集中采购或将引发行业洗牌

近年来，各级政府不断加大对卫生事业的投入，对医疗器械装备的投入也水涨船高。与此同时，医疗器械的集中招标采购工作范围和品种日益增多。7月27日，卫生部通报了卫生部加强医疗器械集中采购管理的有关情况，并同时发布了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，医疗器械集中采购工作要坚持公平、公开、公正的原则，规范、有序地推进。 《通知》规定，卫生部负责的政府项目医疗器械集中采购由卫生部负责组织。《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批，这类大型设备和心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责组织集中采购，并已委托卫生部国际交流与合作中心执行。大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，以及除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材，纳入省级集中采购范围的，由省级负责组织集中采购。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定省级和地市级集中采购目录。《通知》还规定，没有列入集中采购目录但单批次采购金额较大的，也应实行集中采购。 而众多中外媒体也都在第一时间报道了“医疗器械集中采购按属地化管理原则……任何非营利性医疗机构均需参加集中采购”的信息。据有关官员介绍，此举旨在完善医疗器械采购制度，保证采购质量，降低采购成本和价格，最大限度地提高财政性资金和公共卫生经费使用效益，减轻患者和企业负担，规范采购行为，加强党风廉政建设和防治医药购销领域的商业贿赂。记者注意到，除了已经实行集中采购的高值医用耗材外，采购品目与范围也将大大扩大。业内人士普遍认为，随着新政实施，医疗器械行业将面临大浪淘沙般的洗牌过程。 手段：评估选型影响采购 根据《通知》，医疗器械的集中采购按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。集中采购的品目与范围包括《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的大型医用设备、高值医用耗材以及其他医疗设备和耗材。卫生部强调，大型医用设备必须先取得配置许可证，才能列入集中采购计划。 卫生部规划财务司副司长于德志介绍说，集中采购的方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。以政府为主导的药品网上集中采购办法和经验，将要在医疗器械集中采购中积极借鉴。 据悉，卫生部将开展医疗器械评估选型工作，适时发布评估选型结果，并组织集中展示，以指导各地集中采购工作。该项评估选型工作已委托中国医学装备协会开展，计划用3~5年时间，建立比较完善、科学的评估体系，覆盖各类医疗机构配置品目。计划到2010年左右，把所有的设备、器械都纳入评估选型工作中。医学装备评估选型工作始于2006年。卫生部规划财务司司长赵自林表示，评估选型的价值在于为各地医疗设备集中采购提供信息和参考，为卫生机构分级分层合理配置设备提供依据。同时，为鉴别医疗机构的医疗设备质量提供一些保障。[1][2][3] 下一页医药网新闻