欧美生物医药产业政策及对我国的启示

生物医药产业已成为我国制药行业实现跨越式发展的突破领域。经过近几年的发展，我国生物医药产业取得了一定的成绩，并显示了可喜的发展趋势，但离世界发达国家生物医药发展水平仍然存在不少差距。2002年统计数据显示，全球生物技术公司总数已达4362家，销售总额约为413亿美元，其中生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的76%；欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%[1]。可见，欧美少数发达国家仍然主导着世界生物医药产业格局。这些国家在市场集中度、生物产业基地建设、生物医药产品竞争力、研发投入以及新型的研发联盟的建立等方面，都显示出强大的竞争优势。生物医药产业作为一个新兴的医药产业，跟发展上百年时间的传统制药产业相比，世界各国的起跑线都相差不大。欧美发达国家之所以能在短时间内取得垄断地位，除得益于其得天独厚的基础研发优势以外，还跟这些国家的生物医药产业政策是分不开的。一、欧、美生物医药产业政策分析1.美国生物医药产业政策分析1.1法律法规分析 美国生物医药产业政策主要体现于两部法案中[1]:一是《生物技术未来投资和扩展法案》，该法案充分考虑到生物医药产业的特殊性，通过政府修改赋税制度，极大刺激了研究和投资生物医药的积极性，从而弥补了过去《内税法典》中关于净运营损失（NOL）的规定对生物医药产业的不公平性的现状；二是《州政府生物技术议案》，该议案囊括了美国所有州政府的生物技术工业发展战略，其目的是为生物技术公司营造良好的政策环境，促进生物技术工业的发展。这两部法案不仅拥有法制化程度高的特点，而且还体现了偏重生物医药产业的发展、关注中小型制药企业以及注重人力资源等方面。1.2政府政策分析美国对生物医药产业重视不仅可以从法律法规上反映出来，更体现于其联邦政府具体的生物产业政策上，具体体现于以下几个方面[2] ：其一,支持生物产业基地的建设。布什政府以来，生物技术研究开发费用高达380多亿元，仅次于军事科学，2002年美国国会决定每年4月21？28日为“生物科技周”。联邦政府对生物技术产业的支持主要集中在基础研究方面，2000年联邦政府用于基础研究的支出比1993年增长45%。2002年美国国立卫生研究院（NIH）预算比上年增加28亿美元，达到231亿美元，5年间NIH的预算翻了一番；其二,制定优惠政策。美国食品药品监督管理局（FDA）对于采用生物技术生产出来的药品与传统药品给予平等的待遇；同时，延长生物药品专利保护期限，从17年延长为20年，且专利申请接受后立即生效；最近，FDA又制定了一系列旨在帮助创新性技术投入应用的政策，这将极大鼓励新产品的创新速度；其三,鼓励风险投资。1998？2000年两年内，美国生物技术公司的风险资本数额为31亿美元，2001年生物技术部门筹集资金达到80亿美元，其中大部分来自于风险资本家与社会公共机构投资商。[1][2][3] 下一页医药网新闻