再析国家基本药物目录

　　坊间有传，基本药物按计划在６月份实行招标，但是具体目录尚没有按时公告，看来在时间和进度上有点悬。但各有关企业还是需要及时了解各省的标底价，早做准备。据悉，目前药物采购招标办法也在制定中。政府的初步思路，可能还是与现有的非基本药物招标并行，单设招标体系，单独实施配送。具体办法是省招标定品种（即定厂家、定品牌），地市招标指定配送企业。

　　加强生产和配送的管理及应急储备

　　政府要求，各地要因地制宜制定基本药物生产、配送企业的资格条件。公开招标确定的生产、配送企业和医疗卫生机构要严格按照《合同法》，全面履行药品购销合同规定的义务。

　　国务院有关部门将通过招标定点生产的办法，解决基本药物目录中少数品种出现供应不足或无法招标采购的问题。　　

　　从这点看，企业有设立政府事务部的必要，尽管现在国内各大公司对于这个部门的职能已予以重视，但必须认识到这个部门的最大特点是要读深、读透国家相关政策，并能与各级政府部门有良好的沟通，从而使企业能紧跟政策而少走弯路。

　　以前，由于应急储备品种无利或微利，使到一些企业干脆停产，商业公司因无货而无法经营，医院也因毛利小、临床有替代品种等因素导致使用空白。如今，国家有意将通过招标定点生产的办法予以解决，相关的企业应尽力争取。

　　强化基本药物生产经营

　　监管及质量抽验

　　新医改方案要求，要督促生产企业严格落实药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范，完善质量管理体系，强化质量追溯体系建设。采取措施保障农村、偏远地区基本药物的及时供应。对纳入国家基本药物目录的品种实行全覆盖抽验。国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。

　　新GSP（药品经营质量管理规范）一直在讨论中，不日将出台。据说内容有不少的变动，对企业的要求将更高，尤其是对冷链药物的要求，这是对医药商业流通企业的又一考验。另外，业内要多关注国家对于农村“两网”建设的进度，及时深度开拓农村销售网络。

　　在经销基本药物时，生产、流通、零售企业务必要严格按照GMP与GSP的要求，以前那种比比皆是的下限装量现象必须予以改变。在招标定价时要摆正药品质量与药品价格的权重关系。

　　合理制定基本药物价格

　　原则上按通用名称制定统一的零售指导价格。各省（区、市）根据招标在国家零售指导价格规定的幅度内确定本地基本药物统一采购价格，其中包含配送费用。政府举办的基层医疗机构按购进价格实行零差率销售基本药物。

　　必须关注各地的配送费，尤其是零差率药品的配送费。由于各地自定采购价，商业单位要做好因不同地区经济发展水平不一而配送费上有所差别的思想准备。基本药物的最终价格仍取决于实际交易中的地方政府招标采购价。

　　推动基本药物配备使用

　　政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，先行试点，逐步推开，3年到位。其他各类医疗机构要将基本药物作为首选药物并确定使用比例，具体比例结合公立医院改革试点确定。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集的情况，加强合理用药和规范使用。

　　同时，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

　　由于基本药物的配备使用到位有3年时间，所以还存在许多不确定因素。在关注基本药物使用的同时，我们还要注意医院改革试点的进展。由于二、三级医院使用的医保甲类目录的比例只有10%左右（根据上海医工院医院处方用药调查报告），而《基本药物目录》与《医保目录》中的甲类药具有高度重合性，因此，医院高端药的使用仍是医药企业的关注焦点和营销重点。

　　基本药物制度包括4个配套政策或措施，还包括定价、招标、流通、报销等操作细则，这是相互关联的。任何一方都必须对这4个环节予以清楚了解，方能环环紧扣，步步前进。