关注流感疫苗研制进程下的投资机会 |
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根据国家食品药品监管局的披露,世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,并已开始将其发放至中国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业。若毒株运送及生产顺利,中国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
由于目前世界卫生组织尚未就甲型H1N1 流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断。因此,我国疫苗生产企业在取得毒株后目前只是进行毒株的适应性研究和完善疫苗的技术路线,以及继续就甲型H1N1 流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题深入研究、验证等相关工作,如进行大规模生产,还要等待世卫组织对流感的分型以及我国卫生部门的统一安排。
目前中国有 11 家季节性流感疫苗生产企业,其中只有北京科兴1 家企业具备大流行流感疫苗的生产资质,华兰生物的大流行流感疫苗目前仍在二期临床阶段。若甲型H1N1 流感被确定为季节性流感,11 家流感疫苗生产企业均可立即投入生产,并于7 月底生产出首批疫苗,产量可达300 万剂,年产能可达3.6 亿剂;若甲型H1N1 流感被确定为大流行流感,中国仅1 家企业具备生产资质,首批疫苗生产量可达25 万剂,年产能为2700 万剂。
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