美国FDA初次揭秘在审新冠疫苗在5 |
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起源:Hanson临床科研 2021-11-01 12:29
美国儿童新冠疫情有多重大?依据美国儿童学会(AAP)的数据,截止到2021年10月14日,全美7,500万18岁以下儿童中,申报了617万COVID-19儿童感化者,占一切儿童的8.2%!仅上周,就有超过13万儿童感化了COVID-19。在这种环境下,家长们渴望儿童疫苗久矣。虽然如斯,针对疫苗数据的监视却涓滴不克不及抓紧。20美国儿童新冠疫情有多重大?依据美国儿童学会(AAP)的数据,截止到2021年10月14日,全美7,500万18岁以下儿童中,申报了617万COVID-19儿童感化者,占一切儿童的8.2%!仅上周,就有超过13万儿童感化了COVID-19。
在这种环境下,家长们渴望儿童疫苗久矣。虽然如斯,针对疫苗数据的监视却涓滴不克不及抓紧。2021年10月22日,咱们在美国食物和药品治理局()网站得到将于本月26日审核的5-11岁儿童疫苗数据,共82页。咱们把最关怀的数据与同伙们一路解析下。
疫苗维护力
咱们间接给出症结数据:
-BioNTech的BNT162b2 mRNA疫苗(儿童剂量10ug),在5-11岁儿童中后果显着,在Delta渐变株风行的情况中其两剂维护力为90.7%。
BNT162b2的维护力其实不必要担忧,由于在9月21日,辉瑞就曾经颁布了此中和抗体的数据。疫苗接种组在接种第二剂一个月后,诱导发生的中和抗体几何均匀滴度(GMT)为1,197.6(95% CI 1106.1-1296.6);与16-25岁年龄段30ug接种者GMT的1146.5相称。
咱们最关怀的是,5-11岁儿童疫苗有哪些,从而好提早做好筹备。
局部反馈
疫苗的局部不良反馈是接种部位红、肿、痛。如下图所示,咱们标志出了10ug剂量下这三个局部的产生率。第二剂接种后,红、肿、痛的产生比例依次为37.5%、31.3%和87.5%。
全身反馈
包含发烧、委顿、头痛、寒颤、吐逆、腹泻、肌肉痛苦悲伤和枢纽关头痛苦悲伤等。可以看到,在第二剂疫苗接种后,部门儿童体温可达38.9-40°C,并且一半儿童呈现头痛。
在另外一项5-11岁儿童与16-25岁青少年的比拟中,可以看到,第二剂接种后,5-11岁年龄组居然还呈现了体温超过40°C的重大不良反馈;不外总体全身比16-25岁年龄组要少。
看来,虽然COVID-19的疫苗是平安无效,接种也是需要的,但仍有需要提早给孩子们做好思维筹备和物资筹备。
末了一个成绩,5-11岁儿童什么时分可以接种COVID-19疫苗?
美国共有2,800万5-11岁儿童,预计COVID-19疫苗接种会从11月4日开端。美国食物和药品治理局(FDA)的征询委员会将在10月26日对辉瑞的mRNA疫苗是否可以利用于儿童做出决议。然后美国疾控中间(CDC)的自力征询委员会将在11月2日-3日审议同意,当晚CDC主任就会具名。一旦和CDC都同意,立时就可以施行疫苗接种。
对此,白宫COVID-19应答协调员Jeff Zients说:咱们曾经开端任务部署疫苗接种任务。关于接种所在,则会普遍开展,包含儿科大夫门诊、其他家庭大夫场合、100多家儿童病院、数万家药房以及社区诊所等。乃至在思索医务职员间接将疫苗带到黉舍,在黉舍现场接种。本文作者在2周前收到过接种方案的查询拜访表,就附和这种在黉舍现场接种的方案。
5-11岁儿童的疫苗剂量与12岁及以上年龄组的也有分歧,为10ug/剂,仅为尺度剂量的1/3;但都必要两剂接种,距离3周。
咱们也关怀面临Delta渐变株,12-18岁中学生的疫苗维护力。波士顿儿童病院和以色列Clalit研讨地点新英格兰医学杂志(NEJM)报道了BNT162b2在以色列12-18岁青少年中关于Delta渐变株的维护力的回想性研讨,130,464受试者和94,354名对照入组,研讨发现接种两剂疫苗后7-21天后对Delta维护力为93%。(100yiyao.com)
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