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美国药典会扩大与我国药检机构合作领域

  日前,美国药典委员会(USP)又与浙江省食品药品检验所、广东省广州市药品检验所签署合作备忘录,共同提升对药品质量、安全和有效性的控制。


  这是继近日签约的北京市药品检验所和去年签约的中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所之后又一次大的合作项目。至此,USP在华签署合作备忘录的检验机构已达5家。

 

  据了解,美国药典的历史比我国长远。美国药典会成立于1820年,作为一个历史悠久的公共健康组织,其所建立的健康类产品的质量标准在全球享有很高的声誉。


  美国药典会向全世界发放美国药典、美国国家处方集及标准品等。这些标准在全球130 多个国家均得到承认和使用。目前,美国、日本和欧盟已经形成了引导世界的药品质量协议,正在全世界推广。我国也正在向协议中指定的标准靠拢。


  国家药典委员会相关负责人说,此次与USP达成的合作是在中美药典合作总体框架下的推进和细化,双方将着重在提升药品及原料药的质量、共同制定检测标准和改善药品质量等方面加强联系,共同发展。该负责人还表示,USP一直密切关注中国各地的医药市场和产业发展,并不排除下一步扩大合作范围的可能。


  据悉,今年USP选择的3家药检所在我国药品市场各具代表性。传统医药大省广东希望通过合作加快与国际的对接,推动名优中药的标准化、产业化和国际化,进一步提高药品的可控性水平。


  浙江省希望合作能加强对全省出口化学原料药的质量管理,促进全省医药产业的转型升级;而北京市则希望提升整体药品检验的国际水准,培养出更多的国际药学专家,完善药品标准、提高药品质量。


  USP方面表示,与中国药检机构签约旨在为服务公众健康实施长期战略合作,合作的主要内容包括以下几个方面:


  在双方共同感兴趣的应用标准科学领域,如化学药品、草药、生物制品和食物补充剂等产品方面,加强交流与合作;致力于双方共同感兴趣的议题联合举办地区性学术会、研讨会或培训班,促进技术人员的定期交流。USP还将提供提名中方科学家、医务工作者、学者和其他相关人员参选USP有关专家委员会委员的机会。

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