各地加强防控甲型流药械监管工作

　　国家食品药品监管局6月22日下午召开了加强防控甲型H1N1流感药械监管工作视频会议，各地迅速贯彻落实会议精神，部署进一步加强防控甲型H1N1流感药械监管工作。

　　浙江省局要求全省食品药品监管系统克服麻痹、侥幸、松懈思想，切实加强监督检查。要选择部分防控药械产品，开展药品在线监管实战演练。要对防控药械广告发布进行检查，严厉打击虚假违法发布防控药械广告行为。要开展防控药械产品专项抽验工作，加强上市后产品质量监测。要增强服务意识，掌握动态，提前介入，及时帮助企业解决产品审批、生产、经营过程中的实际问题，同时要配合有关部门做好防控药械的储备供应工作。

　　四川省局要求全省食品药品监管部门加强药械市场的监督检查，加大对流感药械的质量抽检，严厉打击借流感防控之机造假售假行为。要督促相关药品、医疗器械生产经营企业，组织好原材料采购和储备，合理调配人员和设备，全力保证甲型H1N1流感疫情防控所需医疗物资的生产供应。近期，该局将再次深入省内重点药品、医疗器械生产经营企业，检查防控药械质量安全控制措施，及时掌握全省甲型H1N1流感防控工作所需药械的库存数量和生产能力，为防大疫做好充分准备。

　　贵州省局要求全省系统深刻认识此次疫情的特殊性，及时跟踪疫情发展变化，在确保质量的前提下，全力推进防控药械审评审批工作，积极主动做好防控药械的检验检测工作，建立防控药械快速检验通道。要全面管理好辖区内防控甲型H1N1流感药械生产企业的生产动态、销售情况，督促企业规范生产。对声称可以防治流感或者增强免疫功能的药械广告，要特别加大监管力度，对广告违法行为，要及时移送工商部门查处。同时要加强防控甲型H1N1流感药械上市后监测，提高风险预警和应急处置能力。

　　甘肃省局要求全省系统结合本地区实际情况，进一步加强组织领导，明确任务，落实责任，对防控药械监管工作进行再落实。全省食品药品监管部门要在地方党委、政府统一领导下，全力以赴，确保防控药械监管各项工作全面有力、有序、有效地开展。

　　新疆区局要求全区食品药品监管部门立即对全区药品生产经营企业再次进行深入调研，全面掌握防控药品的生产贮备情况，准确掌握药品经营企业相关品种的名称、贮备量、配送能力等情况，并配合相关部门积极做好防控药械的储备工作，确保一旦发生疫情，就能充足供应和快速配送。同时要尽快建立防控甲型H1NI流感用药械安全监管及供应保障应急预案，提高应急处理能力。进一步加强对基层监管部门的指导和督查，加强生产环节的执法检查，重点对原辅料来源、生产工艺以及中间体等影响药品质量的关键环节进行检查。 

 
　　江西省局要求全省系统进一步加大对防控药械的监管力度，强化企业的第一责任人意识，采取加强沟通联系、加大执法力度等措施，进一步强化从原料采购到产品出厂的全过程监管，严格依照法律法规、质量标准和生产规范的要求开展生产经营活动。要通过媒体，公开曝光生产销售假冒伪劣防控药械的企业名单。