北京地区生物制药企业发展情况分析

　　2006年底，北京地区生物制药企业数量为31家。作为北京市哲学社会科学“十一五”规划项目（经济类）之一，我们重点对27家生物制药企业的规模、经营特点、创新能力等进行了分析和研究，旨在探索北京地区生物技术产业的特点和发展趋势。

　　1．人力资源不足

　　通过对25家企业人力资源详细情况的调查（包括现有职工总人数、科研人员总数、科研人数比重、中级职称人数、中级职称比重、高级职称人数和高级职称比重）发现，平均每个企业的职工人数仅为82人，其中科研人员约占20%；在科研人员中，高级职称与中级职称平均仅为8人与5人。可见其研发人员的素质、数量均显不足。
　　2．企业规模偏小

　　从25家企业注册资金来看，最小值为313.26万元，最大值为13360万元，平均值和中值分别为2694.89万元和2000万元。多数企业的注册资金在1000万元？1500万元，超过5000万元的有3家，超过1亿元的仅有1家。这说明，北京的生物制药企业规模普遍偏小。

　　3．销售收入渐增

　　通过考察2005？2007年上述企业的销售情况，可见其销售收入逐步增加，年增长率平均为11.8%。但其销售收入的平均值、中值和最大值均较小，即使是最优秀企业的销售收入最大值也仅为6460万元。如果按照国经贸中小企［2003］143号文件对大中小企业的界定，2007年这25家企业的销售额在3000？30000万元之间有9家，仅考虑此项因素，这9家企业勉强可以划归为中型企业，但距离大型企业的标准还相差很远，这对提升整体产业的竞争力极为不利。

　　4．品种多为在产

　　从已取得生产批文的品种数量来看，平均每个企业拥有13.76个批准文号，最多的达到59个；个别企业还未获得批准文号，可能与企业新建有关；从实际生产、销售的品种数量来看，平均每个企业有12.72个批准文号；文号闲置率不高，仅为7.6%左右。

　　5．研发投入增长

　　从这些企业的研发总支出来看，2006年其最少的投入为35万元， 投入最多的为1000万元，平均值为298.66万元；2007年最少的投入为50万元， 投入最多的为1500万元，平均值为331.13万元。总体来看，这些企业的研发投入呈增长的态势，虽然企业规模不大，但是部分企业研发投入热情值得肯定。

　　结合研发总支出的构成（表1）可以看出，25家企业中的绝大部分企业很难从其他渠道得到研发资金，主要靠自有资金进行研发。2006年和2007年其研发投入的自有资金构成比分别占90%和96%，可见小企业发展困难重重。

　　研发强度，即当年研发投入占当年销售收入的比重，是衡量企业研发水平的一个重要参数，25家企业2006年和2007年的总体研发强度分别为7.1%和7.3%，绝对投入虽然不大，但仅从此参数来看，此值已经超过了医药产业的总体水平。更为可贵的是，有一家企业收入很低，但仍然坚持研发，2006年研发投入400万元，2005年追加至500万元；一家企业2006年与2007年的研发强度分别高达16%和44%，实属不易。

　　6.自主研发为主

　　从开发的项目情况来看，25家企业中自主研发的项目最多，高达84%左右，可见目前的企业还是多以“各自为战”为主要开发方式，接受技术受让的项目仅有1项，应引起注意。另外，8个企业尚无开发项目。（见表2）

　　7.重视知识产权

　　从知识产权管理的角度来看，25家企业中有知识产权工作部门或相关人员的有19家，从事企业知识产权专职工作的人员有33人；有知识产权战略或计划的企业有21家。由此可见，企业对知识产权管理的问题还是比较重视的。

　　2000年以来，25家企业中申请和获得发明专利的企业有15家，申请和获得实用新型专利的企业有9家，而且有1家企业获得了软件著作权。具体的发明专利的申请数量和授权数量分别为35和13个，实用新型专利申请数量和授权数量分别为22和14个。

　　8.项目投资谨慎

　　经调查，未来两年有新技术（项目）需求的企业有23家，其中开发新产品需求比例最高，其后依次为产品或技术升级、降低生产成本、提高产品质量等。

　　从新技术（项目）需求的技术成熟度要求来看，有20家企业选择了产业化技术，选择实验室技术和中试技术的各有5家企业。这说明，由于企业的规模与资金偏小，很希望接受的产品能马上生产销售，短期可以获利；对于实验室技术和中试技术的信心不足或者不愿意接受风险较高、不确定性的技术或产品。换一种说法，药品研发最为重要的阶段当属临床前研究、临床研究两大阶段，一般而言，研发风险从大到小的顺序依次为临床前研究、临床研究批件、临床研究、新药证书、生产批件，尤其是处于临床前研究阶段，其对于一个真正的“药品”而言，不确定性极大，成功概率极小，所以仅有1家企业敢接受处于临床前研究阶段的“药物”，到了临床研究阶段，尤其是完成Ⅲ期临床以后风险会大大降低，所以接受新药证书、生产批件的企业便大大增加。

　　从企业对需求项目拟投入的资金来看，在23家有项目需求的企业中，12家企业拟投入的资金在100万元以下，占所有企业的53%；拟投入的资金在100万？500万元的企业有9家，占39%，而实际投入500万？1000万元以及1000万元以上的企业分别只有1家，各占4%，可见大部分企业实力仍显不足，仅仅靠企业自有资金很难进行风险大的投资。

　　9．服务需求不强

　　当调查是否愿意由科技中介机构提供服务时，25家企业中仅有8家表示愿意，但是绝大部分接受的服务内容仅仅停留在政策咨询上，而对技术评估、技术投融资、技术产权交易、科研条件服务和委托开发的服务需求却很少。这说明，企业对科技中介机构服务模式尚未重视，也可能是企业和中介的长期信任关系尚未建立。

　　10.项目融资困难

　　当调查是否有融资项目时，仅有5家企业回答有融资项目。在这5家企业中，融资规模在100万元以下、100万？500万元、500万？1000万元、1000万元以上的企业分别为1家、2家、1家和1家，其资金来源分别是1家有政府拨款加银行贷款，1家有政府拨款加风险投资，3家企业只有政府拨款，1家企业只有风险投资，1家企业只有银行贷款。由此可见，小型生物制药企业的融资相当困难，希望能引起政府的关注。
　　11.意见和建议

　　当调查企业对科技管理部门和/或技术转移服务机构在促进企业技术创新（研发）能力提升方面的意见和建议时，绝大多数企业提出需要政府资金的投入，希望能够提供尽量多的信息以及增加企业间的交流与沟通。

　　12.创新障碍较多

　　被调查企业在技术创新（研发）过程中存在的主要障碍包括：资金缺乏、技术瓶颈难破、科研人员流动性大、研发力量薄弱、效率不高以及资源浪费。

　　从以上调查中不难看出，北京地区生物制药企业规模普遍偏小，人才和资金缺乏，承担研发风险的意愿和能力非常有限。希望政府能给予积极引导，给予中小企业更多的资金扶持和政策优惠，增强他们之间的合作，进而促进其健康快速的发展。