广元6家药品生产企业通过GMP再认证 |
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四川克旨达制药有限公司和四川豪运药业股份有限公司近日通过GMP再认证现场检查。至今为止,地震重灾区广元市的6家药品生产企业已经全部通过了GMP再认证现场检查。
汶川大地震给广元市药品生产企业带来巨大损失。从去年下半年到今年上半年,广元市各药品生产企业的GMP证书陆续到达国家规定的5年有效期限。
广元市委、市政府把企业早日恢复生产,特别是做好认证准备作为全市工业经济的一件大事抓紧抓好,市领导先后多次深入企业一线调研,组织召开企业和相关部门工作会议,解决企业生产、认证准备中存在的困难,为企业出谋划策,坚定了企业恢复重建的信心。
为积极落实市委、市政府要求,确保企业顺利通过GMP再次认证,广元食品药品监管局对药品生产企业进行全程跟踪服务,一手抓日常咨询指导,一手抓监督检查,规范药品生产行为。
该局在总结首次认证经验的基础上,结合各企业5年来运行中存在的问题,指导企业制定了详细的整改方案,改造硬件上的不足,修订不符合生产实际的软件,督促企业全面开展生产人员和检验人员技术培训工作。
该局还派员逐家对企业开展法律法规和GMP知识培训,并要求企业选派检验人员到市药检所接受检验技术轮训。广元市药检所也派调研组深入企业开展检验能力和检验真实性、准确性调查摸底。
目前,广元市6家药品生产企业全部通过GMP再认证现场检查,全市药品生产管理井然有序,企业生产条件和管理水平明显提高,产品质量安全稳定。
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