广元6家药品生产企业通过GMP再认证

　　四川克旨达制药有限公司和四川豪运药业股份有限公司近日通过GMP再认证现场检查。至今为止，地震重灾区广元市的6家药品生产企业已经全部通过了GMP再认证现场检查。

　　汶川大地震给广元市药品生产企业带来巨大损失。从去年下半年到今年上半年，广元市各药品生产企业的GMP证书陆续到达国家规定的5年有效期限。

　　广元市委、市政府把企业早日恢复生产，特别是做好认证准备作为全市工业经济的一件大事抓紧抓好，市领导先后多次深入企业一线调研，组织召开企业和相关部门工作会议，解决企业生产、认证准备中存在的困难，为企业出谋划策，坚定了企业恢复重建的信心。

　　为积极落实市委、市政府要求，确保企业顺利通过GMP再次认证，广元食品药品监管局对药品生产企业进行全程跟踪服务，一手抓日常咨询指导，一手抓监督检查，规范药品生产行为。

　　该局在总结首次认证经验的基础上，结合各企业5年来运行中存在的问题，指导企业制定了详细的整改方案，改造硬件上的不足，修订不符合生产实际的软件，督促企业全面开展生产人员和检验人员技术培训工作。

　　该局还派员逐家对企业开展法律法规和GMP知识培训，并要求企业选派检验人员到市药检所接受检验技术轮训。广元市药检所也派调研组深入企业开展检验能力和检验真实性、准确性调查摸底。

　　目前，广元市6家药品生产企业全部通过GMP再认证现场检查，全市药品生产管理井然有序，企业生产条件和管理水平明显提高，产品质量安全稳定。