新定规利空医药企业 |
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基本药物目录出台后,作为其配套文件的药品价格管理办法,也在紧锣密鼓地制定中。
在一份发改委正在制定的《药品价格管理办法》(讨论稿),其中明确要求单独定价药品价格均在同品种统一定价基础上上浮30%制定价格。
而一接近基本药物配套政策制定的人士透露:工信部正在牵头制定基本药物生产企业入选标准的方案,将对企业产品入选进行细化。这对入选基本药物目录的企业来说,显然是利空。
单独定价药品上浮30%
药品定价历来是争议颇大,基本药物如何定价更是各方角力,以致在基本药物目录出台后,药品价格管理办法难以露面。药品价格制定分为统一定价和单独定价两种形式。而单独定价药品主要针对中药独家品种和化学药的专利药、原研药以及首仿药。
该文件明确规定,对药品出厂环节的期间费用率、销售利润率,将根据药品创新程度实行分类控制。这两个比率应分别不超过药品出厂价的35%及10%。但是对创新药品,可适当提高费用率和利润率标准。其中,化学药有效成分创新的药品的这两个比率分别为出厂价的50%及 20%;制剂创新的药品分别为45%及15%;工艺技术创新的药品与普通药品相同。
中药方面,有效成分创新的药品的上述两个比率可以分别达到出厂价的45%及30%;利润率比同级别的西药高出10%;而制剂创新的药品上述两个比率将达45%及25%。
一医药行业协会负责人表示,发改委这个方案征询企业意见,企业反映强烈,认为定价机制有问题,这样的价格规定过于行政化,发改委方面表示会进行调整。
该文件表示,享受单独定价的中药独家品种、专利药、原研药和首仿药,出厂价和零售价能够在同品种统一定价基础上上浮30%制定价格。
不过,发改委的一人士表示,新的方案有的药品会上浮超过30%,有的则会降低。
工信部把关入选企业标准
据悉,中央要求今年全国各省市要有30%的地区配备、使用基本药物目录。但是由于基本药物目录一系列配套文件,包括定价、招标采购等文件未出台,拖累了基本药物目录的实施进程。
对企业来说,药品入选基本药物目录让企业的喜悦尚未退去,而担忧又随即袭来,能否最终入选各省的招标,企业规定则需要过层层遴选关卡。其中包括工信部这一关。
对于药品入选目录的企业来说,这不是利好。除此之外,发改委可能会取消基本药物目录中独家品种的单独定价权,而这进一步得到了证实。发改委该人士表示,基本药物将实行全国统一定价,不区别单独定价,但是会给入选基本药物目录的独家品种定价一个过渡期,过渡期结束后,其产品仍然会统一定价,不会享受单独定价。
部分地区基本目录膨胀
之前,对于基本药物目录实施,考虑到各地的差异,中央将为各地基本药物预留5%的调整权,甚至给上海、北京、广东等发达省市40%的调整权限。
但是在事实上,各地却不仅仅满足于此,而是以自己原有的社区目录为基础,将社区目录中未有的基本药物吸纳进来,并且保留原有的许多社区目录药品。北京、上海等地基本药物目录已经膨胀。
有关人士透露,北京市基本药物目录已经达到408种,北京主要是以社区目录为主,患者以前使用的药已经形成依赖,不能更换,只能将社区目录中没有的基本药物纳入进来。
而同样,上海、广州等地亦是如此。上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业市场部经理杨昌顺透露,加上之前已有266种零差率药品,上海市的基本药物目录已经达到573种。现在各地的基本药物目录不断膨胀,对基本药物目录的产品存在挤出效应。
而且基层医疗机构除了全部配备、使用基本药物,是否能使用非基本药物主要是医保目录的产品,目前各部委也存在分歧。另外,杨昌顺表示,部委有人向某大型国企老总透露,非基本药品可以使用。这样对基层使用基本药物的挤出效应又增大了,但是如何处理,各部委目前并没有明确的意见。
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