以岭医药：做百姓放心药

　　走进以岭医药集团总部科研办公大楼，液晶显示屏不断滚动的“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”在警醒着员工，同时也激励着企业做有疗效的药，做百姓放心的药。

　　以岭医药集团是一家集科研、临床、生产、教学、营销为一体的高科技企业，17年来在集团董事长吴以岭教授创新络病理论指导下，先后研发出9个具有完全自主知识产权的创新药物并均已实现产业化，市场占有率逐年扩大，主要品种通心络胶囊、参松养心胶囊已经成为心脑血管病治疗领域的主导品牌，年销售额达十几亿元。

　　抓过程，全面控制药品生产质量

　　以岭药业公司一直把为社会提供优质有效的药品视为企业的生命，把使用地道药材作为保证药品质量的基础和第一环节。为此，他们斥巨资建立了符合GAP标准的药材种植和养殖基地，建立了首批通过国家GMP认证的现代化中药饮片加工生产基地，保证了自身的原材料供应，从源头上确保了药材高品质、无污染、有效成分含量高。

　　药业公司对原材料的采购近乎苛刻，一是采购人员必须根据公司制定的药材、辅料及包装材料质量标准或法定的质量标准，去选择供应商，并建立相对稳定的供应商质量档案。二是对供应商供应的大宗药材随机抽取小样检测，合格后再试用，达到质量标准和质量要求的才能采购。三是购入后的药材再按规定进行全检，还要定期进行质量评价，一旦发现质量问题给予退货处理，多次出现质量问题取消供应商资格。

　　以岭药业公司高度重视质量保证体系建设，真正从制度上促使每一个员工做药品安全的守护者。强调每一个生产过程、每一个细节的质量控制，从物料采购、仓储验收的质量控制标准；到前处理、提取车间、制剂车间、中间体和成品出厂检验；再到市场销售信息反馈质量控制，将生产全程全面地纳入到标准化的质量控制范畴内。

　　高素质，保证药品高质量

　　以岭药业建立与国际接轨的生产质量体系，构筑国际化的生产质量制药人才队伍，聘请跨国制药集团的一流人才管理药业的国际制剂生产质量。药业公司主管生产质量管理人员均具有海外留学背景，或是跨国制药公司的技术骨干，精通国际制剂的生产流程、质量控制。以岭药业已形成国际制剂固体、技术、质量、市场开发的高层次国际人才团队和管理体系。

　　药业公司把不断提高管理团队和员工综合素质，看作是保证产品质量的前提，非常重视人员培训工作。公司培训科根据GMP要求每年都制定年度培训计划，经常邀请国内外生产管理、质量控制专家进行培训，近年来聘请国外咨询公司针对欧盟GMP认证进行细致的指导、培训。根据专业分工不同分层次对员工进行培训，对生产人员和检验人员进行岗位操作技能培训。质量检验人员已全部经过河北省药检所的专业培训，并持证上岗。

　　高技术，提升现代中药品质

　　中医药只有与时代和科技发展同步，将传统中药转变为具有现代科技内涵的中药产品，才能满足科技发展对中医药发展的要求。

　　质检中心拥有世界一流的药品质量检测设备，建有符合欧盟要求的微生物实验室，采用高效液相、气相色谱、薄层扫描、红外、原子吸收光谱等高技术设备，从中药饮片的有效成分含量、西药的原料，到生产的物料、半成品、成品都严格检测，并能保证检验数据和结果的准确及时，确保产品质量。

　　依靠高新技术与设备，以岭药业打造出一批批放心药、精品药，今年“以岭”商标被认定为“中国驰名商标”。

　　高标准，药品生产质量国际化

　　以岭医药集团在“四五”发展规划中明确提出“立足国内、接轨国际”，从2006年开始，国际化的制药人才频频加盟以岭，开始了欧盟标准国际生产车间的建设，公司组建了专职的欧盟项目管理团队，聘请了有国际法规和国际药品生产管理经验的专家作为项目管理核心，从跨国制药企业聘请了生产、质量、营销方面的专业技术人员，构建了满足中国GMP和欧美GMP要求的生产质量管理体系，建立了为国际市场服务的管理系统。

　　2008年底，以岭药业公司欧盟车间项目一期工程顺利完成，年产能50亿片。2009年4月，通过新西兰认证。参与现场检查的新西兰政府官员认为这是中国目前设计最好的欧盟标准车间。目前正在进行英国MHRA和美国FDA认证。

　　欧盟车间项目负责人坦言，他们建立符合欧盟标准的生产车间，最重要的是引进先进的管理体系、先进的管理理念，最终使企业自主研发的产品正式进入国际市场，参与国际医药市场竞争。