药品包装行业标准不完善呈恶性竞争状态

　　药品包装作为一层保护衣必须确保药品的质量安全，但是如果药品包装本身就会对药品产生不良的安全隐患，这对整个医药工业而言都是致命的打击。

　　2012年11月8日，原国家食品药品监督管理局就曾发文，对市场上流通的碳酸氢钠注射液所用普通钠钙玻璃瓶包装紧急叫停，原因是这种包装易因腐蚀作用产生鳞片状玻璃碎屑，存在重大质量缺陷。深入调查，5个多月过去了，这一存在重大安全隐患的药品包装仍在生产使用，不少省份仍将相关药品列入招标范围大量采购。

　　现在市场上流通的碳酸氢钠注射液大多都是普通的钠钙玻璃瓶包装的，由于碳酸氢钠容易为碱性药物，在药品有效期内因玻璃瓶容易被腐蚀而产生鳞片状玻屑等不溶性微粒或可见异物，静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等，危害极大。而合格适用的中型硅玻璃瓶进口价格要8元/只，国产的价格要4.5元/只，目前国内尚未进行批量生产，需要定制，所以可以推测与判断国内大多厂家没有使用，而是使用价格0.5元/只的普通钠钙玻璃瓶。

　　有关专家认为，行业标准和产品标准不够完善、行业准入门槛低导致医药包装玻璃行业呈现恶性竞争状态。然而，对医药行业来说，当务之急是尽快淘汰这些有安全隐患的普通玻璃瓶，以高精度“5.0玻璃”取而代之，缩短我国药用玻璃与世界先进水平的差距，在保证用药安全的同时，为国内药品进入国际市场创造良好条件。据有关部门统计，目前国内对5.0玻璃的年需求量约为3000吨，基本依靠进口。

　　其实不光是药用玻璃，其他药品包装材料也是一样。正如众多专家强调的，药品包装材料的相容性。任何药品必须选择和药理特性相适应的包装材料，才能更好地确保药品质量。目前国内行业必须加强药包材相容性的研究，确保为药品穿上正确的“外衣”。