新版药品经营质量管理调整零售药店的门槛

　　药品质量的监管一直是社会比较关注的问题，它不仅能够保障市民的身体健康，还能推动医药行业的发展。因此，新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比，其大大提高了零售药店的门槛。


　　根据新版药品经营质量管理规范，零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业还应当按照规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。这意味着一家药店至少应有两名执业药师。


　　新版规范要求，处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章。


　　有业内人士认为，零售药店贯彻新版规范的最大挑战，就是要过执业药师这一关。国家食品药品监督管理总局公布的以下数据，被反复引用：目前全国取得资质的执业药师有20多万，其中注册的只有8万左右，而全国的零售药店有40多万家，执业药师缺口巨大。


　　新版药品经营质量管理规范的实施是医药行业的进步体现，显示了政府对药品质量监管的重视程度，加强了市民对政府的信任度，是一项值得称赞的管理制度。

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