中药新药研发管理显现水平良莠不齐

　　在医药行业的发展长河上，众多的新型药剂被研制出来，治愈了很多的疾病。但是目前的医药界显现出一个问题，中药新药研发管理的力度不强，出现良莠不齐的现象。


　　在6月8~9日举行的“药物临床试验平台建设”高级研讨会上，国家食品药品监督管理总局药品审评中心生物统计部部长黄钦指出，我国中药新药研发管理明显落后于国外，审评及监管要求不高、缺乏系统性的技术指导、临床研究团队数据管理水平良莠不齐等成为主要原因。


　　会议邀请了国家食品药品监督管理总局药物临床试验监管专家、美国NACC数据管理专家、以及国内临床试验的数据管理和统计分析专家等，就如何提高我国中药自主研发能力与完善药物临床试验规范化的数据管理和统计分析技术展开深入研讨和交流。


　　黄钦认为，加强中药临床试验平台建设，应明确申办者、研究者等相关方责任并加强培训，重视提升数据管理工作的专业化、规范化水平，注重监督检查技术审评的工作细化和协调配合等。


　　中药新药研发管理的加强将会加快中药界的进展脚步，促使中药界向世界的发展水平迈进，影响着医药行业的前进发展。

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