特色原料药近期将会增添出口筹码 |
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原料药在我国的生产与制造也是非常之多的,在这当中其中还包含一些特色原料药,近日我们得到相关消息,近日特色原料药将会增加出口的筹码,接下来就来了解下这一形势吧。
经过十多年的发展,我国积累了丰富的原料药生产技术和品种,开始从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变,国内深加工能力日渐增强。截至2010年7月3日,我国原料药获得欧洲EDQM认证的COS证书数量为278个;至2010年12月31日,我国在FDA登记的原料药DMF文件数量也达到740个。
如今,原料药仍在医药出口中占据重要的席位。数据显示,2012年中国医药保健品商品出口第一大品类依然为原料药,出口金额为227亿美元,同比增长3.2%,分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%;若扣除医疗器械产品,原料药出口额占比达75.6%之多。
特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右,利润率是大宗原料药的十多倍;不过,跻身特色原料药国际市场却并非易事,企业不仅要有原料药合理的仿制工艺技术,还要获得国际认证,达到内控指标。
所幸的是,在渡海淘金的过程中,尽管面对重重困难,一些原料药企业逐渐树立起自身品牌,所生产的原料药质量和价格亦逐步得到国际市场认可。华海药业、海正药业、海翔药业等可谓当中的佼佼者。公开资料显示,仅以海正为例,公司目前有40多个品种通过FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等认证,超过10个品种22个规格的制剂产品实现出口。据悉,海正药业80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
尽管原料药在我国制药工业的国际化进程中扮演着举足轻重的角色,但医保商会的另一组数据同时也显示:2012年,作为原料药出口主力的传统大宗原料药维生素C、维生素E和抗生素类原料药6-APA(6-氨基青霉素酸)出口呈现量增价减的态势。
有了以上内容的了解之后,特色原料药在近期的变化大家都认识到了,小编在此提醒相关医药企业多多留意,以便自身能够很好的适应原料药方面的出口变化。

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