新药盐酸美金刚溶液上市克老年痴呆症 |
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在老年人的疾病中,老年痴呆症的发病率呈现了一种上升的趋势,是老年人的普遍疾病,其治疗让医学界苦恼不堪。据悉新药盐酸美金刚溶液即将上市,成为了老年痴呆症的死敌。
采访人员日前从国家食药总局了解到,食药总局批准国产新药盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片上市,实现了从原料药到制剂的国产化。
据悉,盐酸美金刚用于治疗中重度至重度老年期痴呆症,已在德国、美国等国家上市。我国2006年批准该药进口,此次国家食品药品监督管理总局批准的珠海联邦制药股份有限公司生产的盐酸美金刚口服溶液(120m l:240m g)是3.1类新药,盐酸美金刚片(10m g)是国内首家盐酸美金刚仿制药,均经生物等效性试验证明与参比制剂具有生物等效性。同时还批准了该公司的原料药新药生产。
药品的研制成功需要经过一系列的验证才能被投放到医药市场中,新药盐酸美金刚溶液闯过了严格的验证,将在老年疾病中做出自己的贡献,助老年人一臂之力,减轻老年痴呆症的发病程度。
医药网新闻
采访人员日前从国家食药总局了解到,食药总局批准国产新药盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片上市,实现了从原料药到制剂的国产化。
据悉,盐酸美金刚用于治疗中重度至重度老年期痴呆症,已在德国、美国等国家上市。我国2006年批准该药进口,此次国家食品药品监督管理总局批准的珠海联邦制药股份有限公司生产的盐酸美金刚口服溶液(120m l:240m g)是3.1类新药,盐酸美金刚片(10m g)是国内首家盐酸美金刚仿制药,均经生物等效性试验证明与参比制剂具有生物等效性。同时还批准了该公司的原料药新药生产。
药品的研制成功需要经过一系列的验证才能被投放到医药市场中,新药盐酸美金刚溶液闯过了严格的验证,将在老年疾病中做出自己的贡献,助老年人一臂之力,减轻老年痴呆症的发病程度。
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