首个单抗类生物仿制药受批成医药市场一员

　　在我们的日常生活中，我们总是会受到病菌的入侵，感染上一些炎症，患上一些疾病。据悉，首个单抗类生物仿制药在炎症疾病的治疗上发挥着显著巅峰疗效，受到欧盟的批准，被投放到了医药市场中。


　　9月10日，全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion，和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布，Inflectra获得了欧盟委员会的批准，该药是欧盟获批的首个单抗类生物仿制药。Inflectra获批用于炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和牛皮癣。


　　据医药招商网的工作人员了解，Inflectra是强生和默沙东重磅药物Remicade的生物仿制药，同时也是通过欧洲药品管理局生物仿制药监管途径获批的首个单克隆抗体。满足欧盟要求的生物仿制药，可作为现有生物制剂的一个治疗选择。2012年，Remicade在欧洲的销售额超过了20亿美元，全球销售额超过60亿美元。


　　欧洲药品管理局和EC通过科学严谨的审查和批准程序，证实了Inflectra与Remicade具有类似的质量、疗效和安全性，将为医生、患者、医疗保健系统提供更实惠的治疗方案，同时也将为欧盟卫生系统提供一个机会，来更有效地管理预算。


　　在医疗界中，炎症性疾病严重威胁着我们的身体健康。单抗类生物仿制药Inflectra被投放到医药市场中，不仅得到了医药人士的关注，更获得了医药代理商的关注，是医药界的又一大焦点。
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