仿制药问题不断造成了医药招商市场的混乱 |
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在医药界,很多的专利药纷纷到期,这就为仿制药提供了发展的契机。但是现阶段,仿制药领域乱象不断,为医药招商市场造成了严重的影响。相关问题的出现仍需要解决,相关的措施也在酝酿中。
我国仿药类边缘产品基本上由卫生、药监、质监、工商等多部门共同实施监管,且依据的法律法规不同,多部门职责交叉、难以形成合力。此外,在日常的监管过程中,各部门各自为政,监管内容和对象往往雷同,多个部门共同、重复监管同一环节,使被监管对象无所适从。
据医药招商网的工作人员了解,现阶段,各地开展对仿药类边缘产品的监管,主要依据是按照原卫生部、原国家食品药品监管局于2009年11月5日发布的公告。这种运动式的整治由于监管目标的多元而力量分散,文件规定看似责任主体明确,实际上责任主体之间扯皮、相互推诿的现象并未消除,各地监管中,其他部门移交药品监管部门处理的案件少之又少,仿药类边缘产品的监管依旧是单个部门“孤军奋战”。
多部门监管不仅导致相关职能和规定重叠、标准不一致,还造成归责原则失衡,严重影响了法律法规的严肃性。仿制药及其边缘产品的发展必然势不可挡,因此,对其的规范问题是迫在眉睫,相关部门一定要权责分明,解开执法的困惑,堵住行业监管的漏洞,使行业健康有序的发展。
在医药行业中,仿制药在医药市场中占据着至关重要的作用,在疾病的治疗上也发挥着显著的疗效。据药品代理人士称,仿制药问题不断,相关的措施正在酝酿中,解决行业中出现的问题。 医药网新闻
我国仿药类边缘产品基本上由卫生、药监、质监、工商等多部门共同实施监管,且依据的法律法规不同,多部门职责交叉、难以形成合力。此外,在日常的监管过程中,各部门各自为政,监管内容和对象往往雷同,多个部门共同、重复监管同一环节,使被监管对象无所适从。
据医药招商网的工作人员了解,现阶段,各地开展对仿药类边缘产品的监管,主要依据是按照原卫生部、原国家食品药品监管局于2009年11月5日发布的公告。这种运动式的整治由于监管目标的多元而力量分散,文件规定看似责任主体明确,实际上责任主体之间扯皮、相互推诿的现象并未消除,各地监管中,其他部门移交药品监管部门处理的案件少之又少,仿药类边缘产品的监管依旧是单个部门“孤军奋战”。
多部门监管不仅导致相关职能和规定重叠、标准不一致,还造成归责原则失衡,严重影响了法律法规的严肃性。仿制药及其边缘产品的发展必然势不可挡,因此,对其的规范问题是迫在眉睫,相关部门一定要权责分明,解开执法的困惑,堵住行业监管的漏洞,使行业健康有序的发展。
在医药行业中,仿制药在医药市场中占据着至关重要的作用,在疾病的治疗上也发挥着显著的疗效。据药品代理人士称,仿制药问题不断,相关的措施正在酝酿中,解决行业中出现的问题。 医药网新闻

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