医药代理人士称英国明年将全面封杀中成药 |
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在医药行业的发展中,中成药是我国医药界的瑰宝,凭借着在治疗中无毒副用的特点深得患者以及医药代理商的关注。但是近日,代理商获悉,英国明年4月份将全面封杀中成药,对中医药界中将会造成严重的影响。
11月21日,英国药品和健康产品管理局发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册,这也意味着明年4月30日以后,目前英国市场上的中成药存货将全部下架,消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。
据悉,2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,这个指令被业内医药招商人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。
在英国六味地黄丸的一年的销售连1万英镑都不到,离注册成本相去甚远。目前在英销售的中成药约有100-200种,假使每种都注册将需要非常高昂的一笔注册费,远非普通的中医药企业所能承受。
现阶段,中医药行业虽然呈现一个不断上升的趋势,但是众多的问题总是会不断的产生。英国明年4月份全面封杀中成药对中医药界是一个重大的创伤,将会阻碍医药招商信息的流通,应得到国家的高度重视。 医药网新闻
11月21日,英国药品和健康产品管理局发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册,这也意味着明年4月30日以后,目前英国市场上的中成药存货将全部下架,消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。
据悉,2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,这个指令被业内医药招商人士称作2004/24EC指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。
在英国六味地黄丸的一年的销售连1万英镑都不到,离注册成本相去甚远。目前在英销售的中成药约有100-200种,假使每种都注册将需要非常高昂的一笔注册费,远非普通的中医药企业所能承受。
现阶段,中医药行业虽然呈现一个不断上升的趋势,但是众多的问题总是会不断的产生。英国明年4月份全面封杀中成药对中医药界是一个重大的创伤,将会阻碍医药招商信息的流通,应得到国家的高度重视。 医药网新闻

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