生物仿制药整体用药比例渐显提升的趋势

　　随着仿制药行业的不断发展，在医药市场中，生物仿制药整体用药比例呈现了一种不断提高的趋势。这与仿制药在生物技术行业中脱颖而出，有着息息相关的关系，加快了生物仿制药的整体发展进程。


　　生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物制品。其非活性成分与被仿药可能有微小差别，但在安全性、纯度和效力上并无实际差异。生物仿制药有望以专利药10%到30%的折扣出售，有利于更多患者在重大疾病方面获得治疗机会。

　
　　面对巨额市场空间，欧美已经相继出台政策鼓励产业发展。据国内最大生物医药网门户“生物谷”总经理扬春介绍，2006年欧盟药品评审委员会批准了山德士的重组人生长激素上市，欧洲第一个生物仿制药出现。


　　欧盟还制定了全球最早、最完善的生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，得到印度、韩国等国采纳。世界卫生组织生物仿制药的相关指南和原则，与EMA制定内容相差不大。美国食品药品监督管理局2月拟议了生物仿制药的审核指南，目前草案正在讨论。


　　在医药市场中，生物仿制药占据着关键的位置，在疾病的治疗上也发挥着显著的疗效，深得患者以及医药代理商的青睐。多以企业应该抓住仿制药的发展机遇，融入到行业中的发展浪潮中。 医药网新闻