中国进入国际高端医药市场需有创新理念

　　中国医药市场规模仅次于美国，位于世界第二。虽然如此，但我国药企对于国际高端医药市场却很难渗透进入，以至于只能在市场底层游走。这种情况应该引起足够的重视。

　　通过剂型创新提高生物利用度、药品疗效和安全性已经成为潮流。中国是名符其实的原料药大国，不论是产能规模还是品种数量，我国都积累了雄厚的基础。据统计，到2012年我国有药品生产企业7000多家，已经批准上市的药品文号有十几万万余项。

　　虽然如此，但与国外相比，中国的制剂药品创新剂型太少，低水平重复太多，这些药品如何能被国际市场认可呢？此外，国产制剂还有一些值得企业深思的问题：一些国产仿制药与进口原研药相比临床疗效有差距；不同厂家生产的同一品种，甚至同一厂家生产的不同批号的产品，病人服用后疗效竟然不同。

　　医药代理人士表示：中国制剂产品不被国际市场认可不是药品制造规模、质量的问题，而是辅料、剂型和产品设计理念非常落后。国内部分制药企业在对药品质量的理解上存在误区。比如，经常可以看到某些企业在宣传药品质量时说内控标准高于《国家药典》标准，依据是提高了检验标准，高于国家药典规定的标准。

　　我们衡量一个药品的主要指标是有效性，而不是有效成分的含量，如果要以提高检验指标作为数据，前提是要做溶出度、生物等效性等验证，如果没有这些实验，检验标准再提高又有什么意义？这也就不难理解，为什么同一类制剂疗效相差悬殊。目前，中国制药行业由于参比制剂目录尚未拟定，参比制剂选取的比较混乱。体外溶出度的比较，通常也只比较一种溶出介质，比较四种介质的研发企业几乎没有。

　　医药招商网工作人员认为，医药行业进入国际高端化医药市场还有很长的路要走。相关企业想要获得长远发展就必须在价格、规模等的基础上，改变设计思路，开发创新又高品质的产品。