辉瑞的真菌感染药物面临暂停进口尴尬局面

　　在医药行业的发展中，很多的药品没有按照国家的法律法规进行进出口就会被禁止出售。近日，辉瑞的真菌感染药物就面临着因为未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请被药监局进行暂停进口的局面。


　　2013年12月31日，新年前的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局（下称“国家食药监总局”）在其网站公布，由于辉瑞制药“未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请”，“违反中国药品监管法律法规的相关规定”，停止其所涉及的氟康唑注射液产品进口。


　　国家食药监总局公告信息显示，该处罚是在对辉瑞制药进行医药境外检查后发现的——检查发现，辉瑞公司的法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，并未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请。


　　辉瑞（中国）在其网站回应这一事件时强调，“我们已及时采取了整改措施，并将继续配合国家食药监总局的工作，以确保供应中国市场的辉瑞海外工厂完全符合中国相关的执行规范。有关问题并不涉及药品的质量和安全，不会影响患者的用药安全。”


　　国家食药监总局药品认证管理中心公告显示，2014年将有25个进口药品接受境外生产现场检查，涉及辉瑞、葛兰素史克、罗氏等多家跨国药企产品，还包括部分由国内企业代理的海外制药企业产品。


　　通过上述的事件，医药招商人士提醒众多的医药企业，在进行药品进出口时，应该提高警惕，一定要严格的按照国家的法律法规进行，以防为自己的企业带来严重的影响。 医药网新闻