未过通过新版GMP认证三大乙肝疫苗厂家停产

　　按照要求，疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP认证要求。昨日，据国家药监总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产，因为这些企业没通过认证。

　　三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成，停产后疫苗市场是否会现短缺？对此，有关负责人表示，将确保产品能满足市场供应。根据要求，疫苗厂家在2013年12月31日前生产的产品可继续销售，有的厂家在停产前已提高产量。

　　“一些产能目前不是很大的厂家，并不完全是受设备能力的限制，而是受市场的限制，如果需要的话会有比较大的产能释放。”药监局有关负责人表示。

　　据医药网工作人员了解，在国家食药总局数据查询发现，真正通过新版GMP认证的乙肝疫苗厂家只有华兰生物和华北制药，而这两家市场份额不到10%。目前，有七家企业的重组乙肝疫苗在市场销售。