超药品说明书用药规范

患者用的药有些功效说明书上没有，在医学上属于一种“超说明书用药”。超说明书用药在全球普遍存在，具有一定合理性的同时，也存在一定的风险。

目前，浙大一院正牵头制定我国首个“超药品说明书用药规范”，想以此推动我国超药品说明书用药的规范化进程。

吃了半月“妥塞敏”月经量变少了

“我吃了小姐妹给我的药，是治疗黄褐斑的，为啥月经变少了？”章女士很郁闷。

章女士今年42岁，台州人，在一家行政事业单位上班，平时主要负责办公室接待等工作。年轻的时候她是单位里出了名的美女，但岁月催人老，近几年脸上的黄褐斑尤其令她备感困扰。

“为了祛斑我试过很多种方法，吃过中药，擦过祛斑护肤品，还到美容院里做过激光，但都以失败告终，折腾来折腾去，花了冤枉钱不说，皮肤变得越来越脆弱，脸上的斑也一年比一年多。”章女士说。

两个月前，章女士在同学聚会上遇到老同学蒋女士。“以前她脸上的斑比我还厉害，这次见她脸上的斑却少了很多。”章女士说，打听了才知道，原来蒋女士在吃一种叫“妥塞敏”的药，这药号称专门治疗黄褐斑，是在温州某大医院的整形美容科配的。

章女士也想试一试，就问蒋女士借了一盒先吃吃看，心想着如果有效果再去大医院里找医生配。

回去以后，章女士按照蒋女士的剂量一天吃一颗，半个月后，她发现当月的例假变少了。“原先起码要三四天，这次第二天就没了。”章女士担心是吃药引起的，这才想起把“妥塞敏”的说明书翻出来仔细看，可找来找去，就是找不到任何与治疗黄褐斑相关的内容。

“妥塞敏”治黄褐斑属超说明书用药

浙医二院药剂科副主任周权说，“妥塞敏”通用名为“氨甲环酸”，是一种止血药物，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。章女士将其用于治疗黄褐斑，并不在该药品说明书的注册用法内，属超药品说明书用药。

周权表示，“妥塞敏（氨甲环酸）”是处方药，必须在医生的处方下使用，擅自服用可能会产生副作用，章女士的月经量减少，很可能与擅自用药后凝血功能改变有关。

浙江省人民医院整形外科主任吴溯帆表示，“妥塞敏（氨甲环酸）”是进口药，医学专家们在临床应用中发现，它除了有止血功效外，还可以淡化黄褐斑。经过医学验证，在合理使用的前提下，用“妥塞敏（氨甲环酸）”治疗黄褐斑是安全的。在日本，它用于黄褐斑的治疗已经超过30年。

“在我国，‘妥塞敏（氨甲环酸）’用于黄褐斑的治疗也越来越普遍，基本在大医院的医学美容科，患者都可以配到这种药。”吴溯帆说，“尽管如此，我们在临床用药时也会非常注意，首先判断患者是否适用该药物，会根据每位患者情况的不同来调整用药剂量；开药前也会将与药物相关的所有信息，包括用药后可能会造成的一些副作用，例如有少数患者会出现月经量减少等告知患者，并签署用药知情同意书。同时叮嘱患者，如果在用药期间出现异常反应，要及时咨询开处方的医生，是否需要调整剂量或停药。”