“讨论激烈，精彩纷呈”2015临床试验论坛暨第四届临床研究沙龙圆满结束

上海2014年5月18日讯/生物谷BIOON/--5月16日，由生物谷与国药励展主办，亚太临床研究协会联合主办的"2015临床试验论坛暨第五次临床研究沙龙"在上海国家会展中心顺利召开，来自全国各地的近两百位行业精英齐聚一堂。本次会议内容丰富，嘉宾从临床试验审评监管最新政策，新的医药市场格局下的挑战及机遇，临床研究方法，技巧，临床试验一体化、信息化趋势及基于云平台，互联网技术，及未来大数据能够产生的新的行业影响及推动，等等热门议题进行了讨论。
本次论坛嘉宾"李娅杰，段忠成，颜崇超，李强，郎素平，马志刚，周伟，张云"从不同的角度进行了精彩的分享，大会采取主题演讲、嘉宾答疑的形式，旨在促进我国临床研究及临床试验交流，并借此推进行业的健康发展。

前CDE中心，现信达生物注册与临床研究副总裁，李娅杰老师，首先做了题为"临床研究评价原则与相关问题探讨"报告，针对CDE技术审评的管理，安全性评价，有效性评价，有效沟通等关键要点，分享宝贵的经验。李娅杰还结合自身工作，针对现阶段大家普遍关注的"生物类似药Biosimilar"临床试验进行举例，并指出其中关键环节及问题。
普瑞盛医药Clinplus，数据统计中心总监，郎素平，作了题为"上市后临床研究的设计及统计分析"报告，针对"上市后临床研究法规，上市后临床研究与早期临床研究的关系，上市后临床研究的类型，上市临床研究的统计分析"四个方面作了详细讲解，并结合普瑞盛在实际中的典型案例及要点进行了分享及讨论，得到在场参会者的一致好评。
武田制药，医学总监周伟博士的演讲题目为"中国对亚太研发策略的影响"，周伟博士指出，中国国医疗行业快速发展，作为亚太区甚至全球最大的医疗市场，中国的需求和价值最先被考虑，中国巨大的市场前景促使医药企业增加在华投资，促进中国及亚太加入全球研发计划。周伟博士详细分析了亚太地区包括：中国，日本，台湾，韩国注册政策，并结合武田策略进行宝贵的内容分享，如果能改善中国法规环境，则可以逐步提高中国在全球研究及亚太研究中的地位。
上海恒瑞医药，数据管理高级总监，颜崇超，演讲题目为"一体化信息技术在临床研究中的应用"，针对"临床研发所面临的挑战，信息化技术对临床研发的影响，国际国内信息化水平与现状，我国信息系统对新药研发的意义，一体化信息技术在临床研究中的应用"几个方面内容进行分享。结合自身多年在临床研究数据管理的经验，对未来临床研究面临更高质量及效率的挑战，进行了展望，并预测未来临床研究管理将向"一体化，云平台，移动化，大数据"发展，并对临床研究效率和质量有着巨大的提升。
勃林格殷格翰，张云，做了题为"RiskBasedMonitoringOutline"的报告，"RBM"是近年刚刚提出的概念，结合BI实施及体会，做了最新的分享，为广大业内同仁开展相关工作提供了宝贵的参考经验。
梅斯医学Medsci马志刚博士，做了题为"如何合理地设计临床研究？"报告，对临床研究设计对于临床研究工作开展的重要性，及临床研究设计技巧，相关的工具，典型案例等等进行了深入浅出的分享，报告内容得到了与会者的高度评价，并与与会的众位代表进行了讨论。
煌途医药质量保证总监段忠成的报告题目为"FSP本土化与临研质量"，对"FunctionServiceProvider"在国内外的发展趋势及重要意义，FSP实施因素及关键要点，并对未来发展进行了展望。
奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理李强，做"概述医疗器械临床试验中三方职责与合作"报告，从"申办方职责，研究机构和研究者职责，CRO职责，现状与展望"四个方面进行报告。奥咨达作为国内最大的医疗器械CRO服务机构，开展众多临床研究及临床试验工作，指出不同情况及要求及灵活采取不同的临床研究、临床试验方案、实施路径等。
最终2015临床试验论坛在众位嘉宾激情的演讲及精彩的分享中圆满结束，也成为本届上海"健康产业领袖峰会"（CMEF&APIchina&Pharmchina）大会最大亮点之一。相信本次交流将为我国临床研究及临床试验搭建长期交流与合作的桥梁，促进我国临床试验研究水平的提高。

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