葛兰素史克五年计划:2020年前提交20个新药上市申请! |
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2015年11月6日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克近日发表声明称,希望在下一个五年——也就是2020年之前,提交20个新药的上市申请。
本周葛兰素在纽约展示其投资组合,包括总共40个新药和疫苗。葛兰素表示这些新药极有可能长期表现出色,并且造福患者。
最为重要的是,其中80%的新药都是全新的作用机制(first-in-class),因此能够为患者带来超过当前标准疗法的疗效,甚至能够从根本上转变目前的治疗方式。
葛兰素透露,目前有七个新药处于晚期研发阶段,有望在未来四年内上市。其中包括Nucala(mepolizumab),这是一种治疗严重嗜酸细胞性哮喘的药物,目前迫切希望能够获得FDA批准;还有带状疱疹注射剂Shingrix(zoster),目标是在明年上半年提交上市申请。
除此之外,还有治疗风湿性关节炎的药物Sirukumab、治疗贫血的daprodustat、治疗艾滋病的cabotegravir、预防细菌性脑膜炎的疫苗候选组合以及治疗慢性阻塞性肺病的吸入式三联疗法。
再往前看,葛兰素还表示,公司将在2016及2017年开启30个新药物分子和产品线扩展的2期临床研发阶段,并且还要开始进行20个实体药物的3期临床试验,加强早期研发管线。
葛兰素史克首席执行官AndrewWitty表示:“这批产品投资组合的创新力度很大,这对于适应当下的业内环境非常重要,因为投资者都希望平衡定价和需求带来的压力。并且这批新药也极大地增强了我们的信心,它们不仅能为股东带来巨大的价值,而且能满足患者的利益。”
此前业内传闻辉瑞试图收购葛兰素,对此葛兰素一直保持沉默,目前看来葛兰素不可能与辉瑞洽谈收购事宜,后者当下则正与Allergan商讨收购事宜。
葛兰素+默沙东,开辟肿瘤免疫新组合
目前,葛兰素正在着手与默沙东研究肿瘤免疫产品组合。
公司宣布已经开始进行针对试验性新药GSK3174998的1期临床试验,主要参与的是已经过标准化治疗的晚期复发或转移性的实体瘤患者。除了评估GSK3174998单独用药的效果外,葛兰素史克还将评估其与默沙东PD-L1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)的联合用药效果。
葛兰素史克表示,希望这两种针对免疫系统采取不同作用机制的新药能起到“一加一大于二”的作用,进一步提升治疗效果。(生物谷Bioon.com)
信源:GSKaimingtofile20newdrugsby2020
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