山东省加强药品认证检查廉政建设

　　山东省食品药品监督管理局日前派出回访组，对30余家2010年以来通过药品GMP、GSP认证的企业开展实地调查回访，了解认证检查组在企业检查期间的纪律执行情况，并听取企业对认证工作的意见建议。近年来，为做到认证检查活动的廉洁公正，山东省食品药品监督管理局制定并严格落实四项制度：

　　一是认证检查员库制度。

　　制定《山东省药品GMP认证检查员管理办法》（试行）和《山东省药品GSP认证检查员管理办法》（试行），对全省110名药品GMP认证检查员和603名GSP认证检查员建立健全了电子和纸质工作档案，及时记录检查员的有关基本情况和认证工作情况，为加强对GMP、GSP认证检查员的管理提供了全面的信息支持。开展认证工作前，根据企业申请范围，在认证检查员库中随机抽取指派认证检查员，并实行组长负责制和责任追究制。

　　二是认证检查廉政保障制度。

　　下发《关于进一步加强药品认证检查廉政建设的有关规定》，明确要求检查员第一次检查前，与省局签订检查员责任书。检查组执行检查任务前，必须按时在指定地点集合，由监察部门主要负责人对其进行约谈，进一步明确认证检查工作规定和廉政检查要求。检查组到达被检查企业后、正式检查前的首次会议上向企业宣读认证检查纪律，与企业负责人共同签订认证检查纪律书，同检查报告一并上交该局监察部门。

　　三是认证检查培训制度。

　　为确保认证检查员能够依法履职，正确行使检查权力，加大认证检查员培训力度，对认证检查员实行轮训。同时，每年分片召开全省认证检查员廉政会议，不定期印发廉政教育材料。每次专业培训必须进行廉政教育，并将检查员执行廉政纪律情况作为对检查员年终考核的重要内容。

　　四是认证检查廉政追究制度。

　　对正在执行检查任务的检查组，监察部门会同业务部门不定期组成检查组，随机暗访抽查，及时了解检查组在企业检查期间的纪律执行情况；对已经通过认证检查的企业，在及时进行电话回访的同时，不定期组成回访组开展随机回访，了解检查组在药品企业检查期间的纪律执行情况，并将廉政纪律执行情况作为检查员年终考核的重要内容，发现问题，取消检查员资格并进行违纪违法处理。