药监局批准:罗氏抗肿瘤血管生成药 |
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近日,上海罗氏制药有限公司宣布,该公司的安维汀(贝伐珠单抗注射液,Avastin)已获得国家食品药品监督管理局批准,用于治疗转移性结直肠癌。这标志着全球首个抗肿瘤血管生成药物正式进入中国,也意味着中国癌症治疗将开始抗肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞增殖协同作战。 也是中国抗肿瘤血管生成药类的一个重大突破!
2009年,全球新发癌症超过1000万例,高达600万-700万人死于癌症,即全球平均每5个死亡的人中就有一例是死于癌症。我国每年癌症新发病人数约180-200万,死亡约140-150万人。中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)荣誉主席孙燕院士表示:近十年来,分子靶向治疗的发展进一步改善了病人的生存率,常见肿瘤的治愈率已经有相当幅度的提高,并不是像有些学者悲观地认为我们在癌症面前仍然处于“无可作为”的境地。血管靶向药物安维汀在中国的注册临床研究有力地证明了其在晚期结肠癌治疗中的独特优势,可以延长患者的生存时间,不仅增加了患者的临床获益,同时耐受度良好。
安维汀已经被证实能在多个肿瘤治疗领域为患者带来生存获益。据介绍,在美国,安维汀是美国食品药品管理局(FDA)批准的第一个抗肿瘤血管生成药物。其在美国和欧洲目前被批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等肿瘤的治疗。迄今为止,全球已有超过80万患者接受过安维汀的治疗。
血管内皮生长因子(VEGF)是肿瘤血管生成中最为关键的因子,参与肿瘤血管生成的整个过程。而安维汀通过精确抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生物活性,阻止其与受体相互作用,从而发挥对肿瘤血管的作用:使肿瘤血管退化、使存活血管正常化、持续抑制新生和再生血管生长。
上海罗氏制药有限公司第二事业部总监陈家怡表示:作为世界首个抗VEGF的抗体,安维汀彻底改变了人类抗癌的传统模式,也是目前为止惟一被证实能够在多个癌症治疗领域显著延长患者总体生存期和无进展生存期的抗肿瘤血管生成药品。相信它能帮助中国患者延续生命,延续希望。也为今后的科研发现贡献了有效的数据!
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