2016年6月份已批准药品上市品种目录

　　医药网7月13日讯　2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。

　　特此公告。

　　附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录

　　食品药品监管总局

　　2016年7月8日


序号
类别
品种名称
英文名
规格
剂型
适应症
企业
新药证书持有人
批准文号/注册证号
1
化学药品
依达拉奉
Edaravone
-
原料药
原料药
安徽省皖北药业股份有限公司
　
国药准字H20163188
2
化学药品
中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
注射剂
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
贝朗医疗（苏州）有限公司
　
国药准字H20163189
3
化学药品
中/长链脂肪乳注射液（C8－24Ve）
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
注射剂
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
贝朗医疗（苏州）有限公司
　
国药准字H20163190
4
化学药品
盐酸氨溴索氯化钠注射液
Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
100ml：盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g
注射剂
适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
石家庄四药有限公司
　
国药准字H20163191
5
化学药品
氧
Oxygen
40升/瓶
气体
本品用于缺氧的预防和治疗。
郴州国能气体有限公司
　
国药准字H20163192


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