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法国制药赛诺菲-安万特中国合作模式

  在中国,赛诺菲在研发上采取了与很多外企不太一样的方式--合作。日前,总部在法国的制药集团赛诺菲-安万特研发执行副总裁马鲁泽在上海世博园宣布了一项新的决定:赛诺菲亚太研发中心将落户上海。

 

  而就在此前不久,赛诺菲-安万特刚与杭州民生药业有限公司签订正式合同,共同组建一个新的合资企业,主要生产、经营维生素等OTC产品。赛诺菲近两年可谓动作频繁,引人瞩目。

 

  之前,赛诺菲-安万特已在中国设有研发中心,并在上海、天津等地与当地科研机构有深入合作项目,去年更是深入中国西部,把临床研发中心做到了成都。实际上,关于亚太研发中心的落地点,赛诺菲的高层也一直在讨论:设在中国还是其他亚洲国家?但最终的决策是中国。

 

  赛诺菲全球研发执行副总裁马鲁泽一再表示,亚太研发中心会担当一个什么样的角色取决于这边的研发成果。然而,马鲁泽对中国研发的信心显而易见,这从他近年来频繁到访中国可见一斑。

 

  “到目前为止,我们认为在中国的合作模式运行很好,所以打算把这种模式进行扩展。”马鲁泽说。据称,亚太研发中心将辐射包括日本、俄罗斯和印度在内的整个亚太地区。

 

  2012年之后,赛诺菲-安万特的很多重要产品将失去专利保护,包括两只最畅销的药物--抗血栓药波立维(Plavix)和抗凝血剂依诺肝素。如同其他大型制药公司那样,为了取代专利即将失效的产品,赛诺菲-安万特亟需推出新药,因为只有强劲的研发线才是可持续发展的重要保障。

 

 2009年7月,Multaq(决奈达隆)在美国获准上市。2009年11月,欧盟药品管理局人用药品委员会批准Multaq在全部27个欧盟成员国上市销售。Multaq用于治疗患有非永久性心房纤颤、临床上处于稳定状态的成年患者,以预防心房纤颤的复发或降低心室率。

 

  2009年10月,美国食品药品管理局批准Elitek用于在接受抗癌治疗,并存在肿瘤溶解综合征,因而引发高尿酸血风险的白血病、淋巴癌或恶性肿瘤成年患者中治疗高尿酸血症。10月,该药以商品名Rasuritek在日本获准上市。

 

  2010年1月,公司生产的Humenza甲型流感(H1N1)单价佐剂流感疫苗获得欧盟药品管理局人用药品委员会认可。

 

  这些新药的上市以及新的研究成果的出现,对于赛诺菲的发展无疑是强心剂。然而,将这些新药培育成功,为公司业绩作贡献,却仍需时日。马鲁泽对这样的成果并不满意:“新药研发至少在现在看来,投入和产出比并不合适,因为投入会比较大。”


  “我们停止一个药物或者新开一个项目的标准是看他最终能否带来价值,包括市场价值、治疗价值等。”马鲁泽表示。以治疗房颤的药物为例,过去测试一个药品对治疗房颤是否有效的标准只是简单地看心电图,看短期疗效。而现在,必须同时考察服用药物后病人并发其他疾病的风险是否变高了,以及长期用药对终点事件(心梗、卒中或心血管事件死亡)的影响等方面。

 

  马鲁泽说,“以前的药物只要求过程改善,而现在要求对终点事件的影响。我们新启动的项目都是这样。”另据马鲁泽介绍,赛诺菲去年开始了18个新的研发项目。同时,也购入一些关于个体化治疗等方面的研发成果。

 

  “我们通过降低失败率来降低风险。”马鲁泽表示,他们有很多办法降低失败率,以往可能会在动物模型上开展大量工作,但这些药有很多进行到人体时就行不通,很多药在临床前失败了。

 

  随着新药研发难度加大,以及费用上升,一些新兴市场显示出吸引力,较为低廉的研发费用、日益先进的科学技术、相对低廉的科技人才,使很多外企研发东移,在中国建立大型研发中心。

 

  在中国,赛诺菲在研发上采取了与很多外企不太一样的方式--合作。马鲁泽表示:“我们当初是从策略的角度选择做一个合作的网络,更多地与人合作,而非自建研发大楼。”马鲁泽认为,中国有优秀的科学家、越来越多的“海归”。

 

  中国科学家开始在最好的科学杂志发表科研文章,研究成果开始被世界承认,这明显地表明,国内的科研水平进步得很快。而此次设立的亚太研发中心正是建立在中国研发中心的成功基础上,是赛诺菲-安万特集团首个,也是唯一的地区性研发基地。

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