再生元与美国BARDA达成合作,开发预防和治疗中东呼吸综合征(MERS) |
![]() |
2016年8月23日讯/生物谷BIOON/--再生元(RegeneronPharma)近日宣布,与美国卫生和公众服务部(HHS)下属生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)达成一项合作协议,生产和研究2种抗体疗法,用于中东呼吸综合征(MERS)的潜在预防和治疗。之前,Regeneron已公布了其专有的VelociGene和VelocImmune技术是如何快速识别和临床前验证这些抗体候选物的细节。
此次合作,HHS将为Regeneron提供合计890万美元的资金,用于支持抗体的GMP生产、准备并向FDA提交新药申请(NDA)、在健康志愿者中开展临床研究。目前,尚无获批治疗或预防MERS的药物和疫苗。MERS可引起严重的呼吸道感染,与高死亡率相关,MERS病例已在中东、韩国、欧洲、美国、亚洲、非洲等国家和地区有报道。
Regeneron公司已建成一个独特的快速响应平台,用于应对新出现的传染病威胁。除了与BARDA联合推进MERS和埃博拉病毒项目,该公司也正在快速推进寨卡病毒的一个临床前项目。Regeneron公司致力于与政府及其他机构合作,来迅速解决这些突发的公共卫生事件。
之前,BARDA和Regeneron已达成一项协议,推进一种由Regeneron发现和开发的潜在疗法用于埃博拉病毒。这款实验性埃博拉疗法目前已进入I期人体临床试验,并获得了FDA的孤儿药地位。
MERS抗体则是由Regeneron与赛诺菲达成的抗体发现及临床前开发协议发现和开发,赛诺菲拥有开发和商业化的选择权利。
本文系生物谷原创编译整理,欢迎转载!点击获取授权。更多资讯请下载生物谷APP.
原始出处:RegeneronAnnouncesAgreementwithBARDAfortheManufacturingandTestingofNewAntibodiesAgainstMERSVirus
医药网新闻

- 相关报道
-
- 辽宁:药品弥补申请技术审评光阴将紧缩至60个任务日 (2025-08-08)
- 第十一批国度药品集采报量有看点 (2025-08-08)
- 上海推出18条新步伐 进一步激起贸易安康保险市场倒退后劲 (2025-08-07)
- 55种药品拟归入集采范畴 国度医保局提示企业感性报价 (2025-08-06)
- 多部分结合宣布安康情况匆匆进行为施行方案 (2025-08-06)
- 广东全面展开慎密型县域医共体医保付出改造 (2025-08-06)
- 国度药监局对于刊出冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗东西注册证书的布告 (2025-08-05)
- 在家门口享更好医疗服务 城市医疗资本下沉惠及下层庶民 (2025-08-04)
- 国度广电总局部署展开播送电视虚伪鼓吹医药告白集中整治 (2025-08-04)
- 《对于规范医疗机构门诊称号治理任务的关照》政策解读 (2025-08-04)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040