奥德武(Opdivo)治疗晚期肺癌疗效明显 |
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奥德武(nivolumab)已于2016年4月被批准作为化疗后治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的免疫检查点抑制剂。德国医疗质量和效率研究所(German Institute for Quality and Efficiency in Health Care, IQWIG)进行了一项早期效益评估,探究了奥德武在治疗晚期肺癌患者时相对于恰当的对照疗法是否更具优势。
opdivo 奥德武
奥德武治疗晚期肺癌
根据研究结果,奥德武相比多烯紫杉醇(docetaxel)治疗晚期肺癌可以带来额外收益。而使用多烯紫杉醇或类似药物相对于恰当的对照疗法(最佳支持治疗)未证明有额外收益。
已批准的研究由于带来的生存期优势而被提前终止
联邦联合委员会(Federal Joint Committee, G-BA)指定多烯紫杉醇、培美曲塞(pemetrexed)或者——视突变情况——吉非替尼 (gefitinib)、埃罗替尼(erlotinib)或克唑替尼(crizotinib)为恰当的对照疗法。对于不需要使用以上药物的患者,使用最佳支持疗法治疗作为对照组。最佳支持疗法是指根据患者个体需要来提供特定的治疗,以缓解疼痛并改善生活质量。生产企业未就第二个研究问题提供相关数据。
就第一个研究问题,生产企业引用了获批研究CA209-057。该研究比较了奥德武与多烯紫杉醇治疗晚期肺癌疗效。中期分析结果显示,新药奥德武在总生存期上有明显优势,因此随后为多烯紫杉醇组的所有晚期肺癌患者提供了进一步使用奥德武治疗的选择。然而,只有PD-L1阳性患者的生存期有显著提高。而PD-L1阴性患者的总生存期收益没有增加。
副作用方面也具有优势
另外,从“副作用”类别下的几项指标(严重不良反应、由于不良反应而中断治疗、脱发症、血液和淋巴系统疾病)来看,奥德武相比多烯紫杉醇也具有优势。
总体来看,对于可以使用多烯紫杉醇和类似药物进行治疗的晚期肺癌患者,数据显示使用奥德武相对于恰当的对照疗法可以带来更多收益。对于不需要使用此类药物进行治疗的患者,由于缺乏数据,则无法证明使用奥德武更具优势。
Nivolumab(Opdivo)奥德武为美国百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)研发的抗PD-1靶向新药,目前仍未在中国大陆上市,香港致泰药业供应美国百时美施贵宝制药公司纳武单抗注射液,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务, 药物咨询请致电 香港电话:+852-23843951 国内电话:+86-14716233633 info@Ghitai.com 地址:香港九龙马头围道39号红磡商业中心A座4层10B室
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