TESARO新药VARUBI获FDA批准，治疗化疗副作用

日前，TESARO公司宣布该公司的VARUBI(rolapitant)IV获得美国FDA批准，用于和其它止吐药物一起治疗由于癌症化疗导致的延迟恶心和呕吐(chemotherapy-inducednauseaandvomiting，CINV)。
CINV通常在化疗后25～120小时内发生。这些症状可以让患者非常虚弱，对患者的生活质量影响很大。高达50%接受癌症化疗的患者可能出现CINV，即便他们接受5-HT3受体拮抗剂和皮质类固醇的治疗这些症状仍然可能出现。
Rolapitant是一种具备高度选择性的人类神经激肽(neurokinin1，NK-1)受体的竞争性拮抗剂。NK-1受体在媒介延迟期的CINV方面有着重要的作用。Rolapitant在血浆中的半衰期长达7天，因此在止吐疗法中只需要加入一剂rolapitant就能够显着提高延迟期CINV患者的完全缓解(completeresponse，CR)率。Rolapitant的口服配方在2015年就获得了FDA的批准。此次获批的是rolapitant的静脉注射配方。这种配方不需要冷藏和另用溶剂溶解，可以直接使用。Rolapitant的配方让医护人员可以选择以口服或者静脉注射的方式为患者施用药物。这给在繁忙的化疗诊所中工作的医护人员带来更多便利，让他们更容易将rolapitant的使用整合到化疗疗程中去。
在三项总计包括超过2500名患者的临床3期试验中，口服rolapitant药片能够显着降低接受高度或中度致吐化疗的患者在接受化疗后25～120小时之间呕吐的频率。同时接受rolapitant的患者表示影响日常生活的恶心次数也有所减少。而且接受多个化疗周期的患者在整个治疗过程中呕吐的次数也显着减少。TESARO公司进行的临床3期生物等效性(bioequivalence)试验表明rolapitant的口服配方和静脉注射配方能够在健康志愿者体内达到同样的药物水平。
“VARUBIIV获得FDA批准是TESARO公司的一个重要的里程碑。在美国，大多数NK-1受体拮抗剂是通过静脉注射来施用的。VARUBIIV提供给医疗工作者一个独特、便捷的选择，它很容易被整合到化疗诊所或医院的标准治疗程序中，”TESARO公司的总裁兼首席运营官MaryLynnHedley博士说：“我们将继续努力提高大众对化疗导致的延迟恶心和呕吐的认识。我们计划将在下个月将这一重要药物推向市场。”（生物谷Bioon.com）
参考资料：
[1]TESAROAnnouncesU.S.FDAapprovalofVARUBI？IVforDelayedNauseaandVomitingAssociatedWithCancerChemotherapy
[2]VARUBI
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