默沙东骨关节炎新药Sprifermin可恢复软骨厚度

近日，默沙东（MSD）宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会（ACR/ARHP）2017年会上，公布其在研骨关节炎（Osteoarthritis，OA）新药Sprifermin的2期临床部分数据。
全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性OA，这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段，通常需要进行全膝置换。OA可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前FDA还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。
Sprifermin是截短的重组人FGF-18蛋白，它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质（ECM）生成，因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默沙东目前正在进行Sprifermin针对骨关节炎的2期研究FORWARD。这是一项为期五年的多中心2期研究，目前已经完成了两年的数据收集和分析，这部分数据将在ACR年会上公布。
数据显示，这项包括549例患者的研究达到了其主要终点，与治疗两年后的安慰剂组相比，接受最高剂量的两个sprifermin组的软骨厚度显示出统计学上显着的剂量依赖性增加（+0.03mm，每6个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02mm，p<0.001；+0.02mm，每12个月100微克sprifermin，安慰剂-0.02mm，p<0.001）。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低，而且增加了软骨厚度，这是前所未有的。
“膝关节骨性关节炎可以导致患者日常活动（如步行或爬楼梯）困难，目前对于改善疾病的治疗方案还有很大的需求，”FORWARD研究的主导者，马里兰大学医学院风湿病学和临床免疫学系主任MarcC.Hochberg博士说：“这些数据表明sprifermin不仅可以防止软骨厚度下降，还可能增加膝关节骨性关节炎患者的软骨厚度。”
默沙东生物制药业务全球研发部门负责人，执行副总裁LucianoRossetti博士说：“FORWARD试验的结果令我们深受鼓舞，sprifermin显示骨关节炎患者的软骨厚度增加。我们致力于给这些尚未满足的临床需求带来新的疗法，而这些第二阶段的数据证明了我们的承诺。”
我们期待骨关节炎新药尽快进入市场，缓解患者的痛苦。(生物谷Bioon.com）
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