黑龙江：中药注射剂、生化药大检查！ |
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医药网11月13日讯 此前，国家食药监总局药化监管司副司长孙京林表示，在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。
自然，对于中药注射剂、生化药等加强检查也在情理之中。
昨日（11月10日），黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》（以下简称方案），将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。
其中11月1日至11月10日为自查整改阶段，11月11日至12月18日为专项检查阶段，2017年12月18日前完成专项检查及监督整改工作。
生化药品检查重点包括：按照批准的处方和工艺组织生产的情况，厂房设施与生产品种适应情况，病毒去除/灭活及验证等。
中药注射剂检查重点包括：物料管理情况。至少包括使用药材的基原、药用部位、产地、采收期等情况，药材投料管理情况，辅料及包装材料使用情况；处方和生产工艺执行情况。是否按照批准的处方和工艺组织生产等。
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自然，对于中药注射剂、生化药等加强检查也在情理之中。
昨日（11月10日），黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》（以下简称方案），将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。
其中11月1日至11月10日为自查整改阶段，11月11日至12月18日为专项检查阶段，2017年12月18日前完成专项检查及监督整改工作。
生化药品检查重点包括：按照批准的处方和工艺组织生产的情况，厂房设施与生产品种适应情况，病毒去除/灭活及验证等。
中药注射剂检查重点包括：物料管理情况。至少包括使用药材的基原、药用部位、产地、采收期等情况，药材投料管理情况，辅料及包装材料使用情况；处方和生产工艺执行情况。是否按照批准的处方和工艺组织生产等。
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