这家西安药企入局集采种类 18亿市场引科伦等名企争抢

　　医药网9月3日讯　9月2日，西安立邦制药氟比洛芬酯打针液的3类仿造上市请求取得了CDE受理。该产物为第一批国度集采目次种类，4+7试点由北京泰德制药独家中标，联盟扩围由北京泰德制药与武汉年夜安制药分享市场。

　　图1：西安立邦制药氟比洛芬酯打针液的注册情形

　　起源：CDE官网

　　从CDE的官网数据来看，西安立邦制药在2014年也申报过上市，其时6类仿造最终获批临床，如今按3类仿造申报上市，若顺遂获批则视同过评。

　　图2：氟比洛芬酯打针液的企业竞争情形

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，氟比洛芬酯打针液发卖额超越18亿元。2018年3月，武汉年夜安制药的3类仿造获批上市后，北京泰德制药的市场份额开端被紧缩。第一批国度集采年夜幅降价后，该产物在中国公立医疗机构终端的发卖额比2017年下滑了21.45%，但也为后来者武汉年夜安制药把市场份额进步至6.57%。

　　表1：氟比洛芬酯打针液在审的上市请求情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝，除了西安立邦制药新入局外，早前山东威高药业、本溪恒康制药、四川科伦药业等5家企业提交的3类仿造上市请求也在审评审批中，虽然氟比洛芬酯打针液因国度集采年夜幅降价，但依然可以看出该产物在市场上的热度不减。

　　起源：公司通知布告、米内网数据库

　　审评数据统计截至2020年9月2日，若有讹夺，敬请斧正。