千亿市值药企突起 复星35个立异药曝光 |
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医药网9月7日讯 回归千亿市值后,复星医药2020年半年度事迹显示:营业支出140.28亿元,同比下滑1.02%;净利润17.15亿元,同比增加13.1%;研发投入16.89亿元,同比增加25%。今朝复星医药已有22个种类过评(13个为首家),11个种类中标国度集采。立异研发进入播种期,汉利康月支出冲破亿元,首个引进的小分子立异药阿伐曲泊帕、第2款生物相似药曲妥珠单抗获批上市;处于临床阶段的次要在研小分子化药有12个,年夜分子生物药有14个,个中有17个为1类新药;多个PD-1结合医治计划、9个内部引进新药临床推动中。
半年净利润超17亿,研发豪掷16.89亿
2020年上半年,复星医药完成营业支出140.28亿元,同比下滑1.02%;归属于上市公司股东的净利润为17.15亿元,同比增加13.1%。三年夜板块营业中,药品制作与研发营业营收100.12亿元,同比削减 8.11%;医疗器械与医学诊断营业营收26.41亿元,同比增加46.96%;医疗办事营业营收13.60亿元,同比削减6.83%。
利润增加次要来自于:一是新型冠状病毒核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫产物的奉献;二是焦点产物非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰等支出坚持调剂增加,人用狂犬疫苗销量年夜幅晋升,利妥昔单抗打针液新增临盆范围(2000L)获批后销量疾速晋升,上半年完成支出2.24亿元,6月当月支出冲破亿元;三是控股子公司Gland Pharma坚持疾速增加等。
本年上半年,复星医药年夜力成长计谋性产物,完美“仿创联合”的药品研发系统,研发投入进一步增强。申报期内研发投入16.89亿元,同比增加25.02%;个中,研发费用为12.04亿元,同比增加41.81%。
近年来复星医药研发投入情形(单元:亿元)
作为老牌的医药白马股,复星医药此前不断不太受本钱市场存眷。在前几年的猖狂并购中,复星医药股价一路狂飙,于2017年岁尾市值初次冲破千亿元,2018年岁尾市值骤然跌至579亿元。2020年,复星医药股价一路走高、市值回归千亿元,新冠病毒mRNA疫苗获批临床新闻颁布后,市值一度迫近2000亿元。
22个过评种类霸屏,11个种类入局集采
仿造药方面,2020年至今复星医药仅有3个种类获批上市,辨别为打针用兰索拉唑、甲苯磺酸索拉非尼片、盐酸美金刚片;6个种类提交上市请求,辨别为盐酸伊立替康打针液、打针用右雷佐生、丙泊酚中/长链脂肪乳打针液、利伐沙班片、唑来膦酸打针液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊。
复星医药经过/视同经过分歧性评价种类情形
仿造药分歧性评价方面,截至今朝复星医药已有22个种类(38个品规)经过或视同经过分歧性评价。22个种类中有8个为全身用抗沾染药物、5个为神经零碎药物、血汗管零碎药物和消化零碎及代谢药则各有3个。
从过评次序看,复星医药22个种类中有13个为首家过评,盐酸文拉法辛片、盐酸阿米替林片、氯化钾颗粒、阿法骨化醇片、比卡鲁胺片等5个种类为复星医药独家过评。
在国度展开的三批药品集中带量推销中,复星医药算计有11个种类中标。个中,非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰片等为复星医药焦点产物,2020H1支出坚持高速增加,销量增加辨别为61.9%、109.6%、244.5%。复星医药将为11个种类采用无效的产物性命周期治理战略,从而坚持和进步各产物在细分市场的抢先位置。
国度带量推销复星医药中选情形
35个立异药在路上!17款1类新药亮眼
8月14日,复星医药宣布通知布告称,子公司复宏汉霖的打针用曲妥珠单抗(商品名:汉曲优)获国度药监局同意上市,用于医治HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的晚期乳腺癌及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管接壤处腺癌等。该产物是罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物相似药,2019年赫赛汀全球发卖额超越60亿美元。
汉曲优是复星医药获批上市的第2款单抗产物,公司于2019年2月获批的利妥昔单抗(商品名:汉利康)是中国首个生物相似药。2020H1汉利康完成支出2.24亿元,6月当月支出冲破亿元。此外,复星医药第3款单抗产物阿达木单抗的上市请求在审评中,且已归入优先审评法式,无望在本年获批上市。
复星医药次要在研新药
截至今朝,复星医药处于临床阶段的次要在研新药有26个。从注册分类看,1类新药有17个。从药品类型看,12个药品为小分子化学药,14个药品为单克隆抗体药物。
从研发停顿看,重组抗VEGF人源化单克隆抗体打针液转移性结直肠癌顺应症临床III期已完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体打针液类风湿关节炎顺应症临床III期停止中。此外,复星医药的重组抗PD-1人源化单克隆抗体打针液有多个结合医治计划的临床实验在推动中。
复星医药从内部答应引进产物的次要研发停顿
9个内部答应引进产物中,首个引进的小分子立异药马来酸阿伐曲泊帕片医治肿瘤化疗惹起的血小板削减症临床III期停止中,用于慢性肝病相干血小板削减症已获批上市;新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)已启动I期临床实验。mRNA疫苗由复星医药与德国BioNTech协作开辟,BioNTech和辉瑞在国外的协作已进入临床II/III期实验,国际无望应用国外数据放慢审评审批速度。
起源:米内网数据库、公司通知布告
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