2款超20亿打针剂 科伦、豪森首家过评 |
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医药网11月19日讯 近日,四川科伦药业的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液、江苏豪森药业的打针用替加环素纷繁过评,均为国际首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端脂肪乳氨基酸葡萄糖打针剂、替加环素打针剂发卖额均超越20亿元。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液是一款“全合一”肠外养分三腔袋产物,次要用于功效不全或不克不及经口/肠道摄取养分的成人患者的养分弥补。
米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端脂肪乳氨基酸葡萄糖打针剂发卖额超越20亿元,今朝仅科伦药业的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液经过分歧性评价。
图:科伦药业打针剂过评情形
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今朝科伦药业已有6款打针剂经过或视同经过分歧性评价,个中脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)打针液、复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质打针液、唑来膦酸打针液为独家过评。
替加环素是辉瑞研发的一款新型广谱抗生素,对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性,是FDA同意的首个用于临床的静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素。今朝国际拥有打针用替加环素临盆批文的企业数达9家。
米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端打针用替加环素发卖额超越25亿元,同比增加25.35%。豪森药业、原研厂家辉瑞市场份额均超越30%,个中豪森药业略胜一筹。
表:打针用替加环素分歧性评价在审情形(含新分类报产)
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
6家企业提交打针用替加环素分歧性评价弥补请求,个中江苏豪森药业的产物已顺遂过评,为国际首家;南京健友生化制药独家以仿造4类提交打针用替加环素上市请求,今朝还在审。
起源:米内网数据库、国度药监局官网
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