百奥泰获NMPA核准签发BAT1006打针液临床实验告诉书

百奥泰宣布通知布告称，已收到国度药监局核准签发的在研药品BAT1006打针液的《告诉书》。

《告诉书》根本情形

药品称号：BAT1006打针液

剂型：打针液

规格：150mg/5ml

请求事项：

请求人：百奥泰生物制药股份无限公司

受理号：CXSL2000257

审批结论：依据《中华国民共和国药品治理法》及有关规则，经审查，2020年9月7日受理的BAT1006打针液契合药品注册的有关请求，赞成展开用于早期恶性医治的。

BAT1006打针液是百奥泰生物制药股份无限公司自立研发的一种，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人表皮发展因子受体-2（HER2）的抗体，属于免疫球卵白IgG1κ亚型，可以以高亲和力特异性地联合人HER2胞外卵白构造域II，阻断HER2与其他HER家族受体（EGFR/HER3/HER4）的异源二聚化感化，克制与HER2受体活性相干的肿瘤细胞的增殖与生活。BAT1006的抗体糖基化润饰不含岩藻糖，比拟于通俗IgG1κ抗体，其招募NK等免疫细胞杀伤细胞的感化更强。

今朝，国际获批的抗HER2抗体类及相干药物合计5种。(100yiyao.com）