康方生物CTLA

近日，默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌上颁布了其Quavonlimab（Q药）结合Keytruda（K药）疗法（“Q+K”）的I/II期临床数据。Quavonlimab（MK-1308）是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体，前者取得了Quavonlimab全球独家开辟和发卖权，总对价高达2亿美元。 上述Q+K医治计划为初次、非盲、多臂的I/II期，次要评价Quavonlimab结合K药用于一线医治早期NSCLC患者的平安性和可耐受性，其次是ORR、PFS、总生活期（OS）和DOR等目标。

在16.9个月的中位随访中（工夫规模为7-21.3个月），该研讨成果显示了Q+K结合疗法在ORR/PFS/OS等次要起点和主要起点上的后果。实验出现的平安性和无效性数据支撑了Q药25mg Q6W+K药作为扩大组的推举剂量。

平安性方面，有85%的患者产生了医治相干不良事情（TRAEs），在一切医治组中，3级及以上TRAEs为36%。此外， Q+K疗法各剂量组在NSCLC患者中ORR辨别为40.0％（95％CI，24.9-56.7），37.5％（95％CI，22.7-54.2），27.5％（95％CI，14.6-43.9）和35.7％（95％CI，12.8-64.9）。

研讨成果标明， Q+K结合疗法具有优越的平安性和无效性，且有意外毒性，而且展示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。默克研讨试验室临床研讨副总裁Vicki Goodman博士说：“我们的抗CTLA-4抗体Quavonlimab与KEYTRUDA结合应用的最新数据支撑了这种新组合的继续开辟，Quavonlimab与KEYTRUDA结合应用医治早期非小细胞肺癌的III期临床研讨曾经在筹划傍边。”(100yiyao.com）