江苏奥赛康打针用奥美拉唑钠首家过评 |
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1月5日，国度药监局官网显示江苏奥赛康打针用奥美拉唑钠通过一致性评估，是该种类首个过评厂家。
奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，属于第一代PPI类药物，具备弱碱性，可特同性联合H+-K+-ATP酶，克制酶活性，从而克制胃酸排泄终末环节。临床次要作为口服疗法不实用的替代疗法用于医治十二指肠溃疡、、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。 是临床指南保举一线用药。
打针用奥美拉唑钠是国度基药，医保乙类种类。国际今朝共有86家临盆企业。医药魔方IPM数据库显示，奥美拉唑钠2019年全国贩卖额达40亿元，此中打针剂占比95%以上。
由医药魔方PharmaGo 数据库可知，除了奥赛康这次首家过评以外，今朝还有包含石药集团、宜昌人福、湖南科伦在内的20家企业处于一致性评估报告/视同报告阶段。
打针用奥美拉唑钠是奥赛康第5个通过一致性评估种类，同靶点药物打针用兰索拉唑、打针用泮托拉唑钠也已通过一致性评估。(100yiyao.com）
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