济平易近可托新冠病毒特同性中和抗体JMB2002启动I期临床实验

北京光阴2021年1月20日，济平易近可托集团发布：自立研发的新冠病毒特同性中和抗体打针液（名目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）病院启动I期临床实验，拟用于预防和医治新冠病毒感化。

JMB2002植物数据平安无效

济平易近可托研讨职员对JMB2002进行了充沛的药理、毒理研讨等临床前任务，在灵长类植物程度论述了药物的代谢纪律、平安性与无效性。在药理研讨的恒河猴病毒感化模子中，预防组植物在提早给药后，均能无效进攻病毒对机体的感化；医治组植物在感化病毒后给药，肺部多处组织部位均未检测到病毒载量，阻止了病毒感化对肺部的毁伤，显示出较为抱负的医治后果。在毒理研讨的食蟹猴模子中，颠末间断4次给药，各剂量组均未察看就任何药物相关的毒反作用，平安性表示优异。

JMB2002对分歧渐变病毒刺突糖卵白均显示出优越的联合和阻断活性

JMB2002可能精准盘踞病毒S卵白的S1亚基上受体联合域（RBD）与ACE2联合界面的症结表位，且有很强的联合、阻断效用。在晚期研讨中发现，JMB2002可能高效中和活病毒侵染非洲绿猴肾细胞。值得存眷的是，JMB2002对分歧渐变病毒刺突糖卵白均显示出优越的联合和阻断活性。

JMB2002临床样品从单克隆细胞株制备

在同类名目年夜多选用细胞池临盆的产物报告临床时，济平易近可托保持以单克隆细胞株进行临床实验样品的制备，以保障临床样品的一致性和稳定性。

立异平台显著提升挑选效率

JMB2002源自百亿级安康人体B细胞人造抗体文库，通过噬菌体展现与酵母展现无缝衔接的抗体精准挑选技术得到；在流式高通量挑选的症结步调中，研讨职员发明性地退出了新冠病毒外表刺突糖卵白及其人宿主的受体卵白，模拟中和抗体联合病毒后阻断其与人宿主受体联合的进程，从而在百亿级的人造抗体文库中疾速挑选到最优分子。

在立异平台的加持下，济平易近可托年夜分子研发团队从启动挑选到得到全人源抗体，仅用时19天。

对于新冠病毒中和抗体

新冠病毒感化人体细胞的症结步调之一是病毒外表刺突卵白（S卵白）的S1亚基的受体联合域（RBD）与人体细胞外表的血管重要素转化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2，ACE2)卵白联合，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内。中和抗体通过与病毒外表的S1卵白相联合，从而避免病毒与细胞上表白的受体联合并进入细胞，使得中和抗体具备预防与医治兼具的双重作用。

对于济平易近可托集团

济平易近可托集团是中国出名年夜型当代制药集团之一，近年来其新药研发力度显著加年夜，致力于在肿瘤、抗感化、神经体系、呼吸体系、心脑血管等医治畛域取得突破性结果。2018年，济平易近可托研讨院落户上海张江迷信城，2年多光阴内，其研发职员已增至400余人，实现了生物年夜分子、化学小分子、仿造药、立异技术和立异中药等技术平台的搭建。如需更多信息，请拜访：www.jemincare.com。

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