赛诺菲终止帕金森venglustat等多个研发筹划 |
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渤健并不是在帕金森氏症实验中独一遇到阻碍的年夜型生物技术公司。日前,赛诺菲在年初收益中泄漏,该公司决议暂停神经退行性疾病的II期研发筹划。两天后,赛诺菲又在其收益布告中,表现将终止旗下药物venglustat的II期实验。
此前,赛诺菲以为venglustat可能下降患者血浆和脑脊液中的GSL程度,更无望成为首款改动这类帕金森病患者疾病过程的立异疗法。
然而依据最新新闻显示,赛诺菲在1月尾发布招募270人的venglustat帕金森实验失败,但该公司表现将持续在少数常见疾病中研讨葡糖神经酰胺合成酶(GCS)克制剂venglustat的潜在疗效,包含多发性肾脏病、Tay-Sachs病和戈谢病。研讨职员发当初编码葡萄糖脑苷脂酶(GBA)的基因呈现渐变帕金森病患者中,因为GBA的缺失,患者年夜脑中的GSL积聚会引发α突触核卵白的积累。
赛诺菲此前预计venglustat可以克制该类患者中发生α突触核卵白,到达医治的后果。然则,虽然有充沛的临床前证据,但venglustat终极仍未到达实验的次要终点,也是以终止研发。
此举也是赛诺菲首席执行官Paul Hudson提出的持续镌汰非需要产物线、推进公司做出研发构架和研发偏向改造的一部门。2019年12月,Hudson发布赛诺菲将集中精神和资本对6年夜重点名目进行开辟,而且将研发重心逐渐转向学、和常见病。这次,赛诺菲还披露了中期产物线的一些变动,包含将不再持续开辟抗IL4/IL13双特同性单克隆抗体romilkimab用于体系性硬皮病。此外,抗IL-33疗法itepekimab在方面的研发也不会再持续,而isatuximab与cemiplimab结合医治淋巴瘤的名目也被结束。
依据赛诺菲颁布的2020年财报显示,净支出到达了360.41亿欧元,同比降低了0.2%。2020年制药营业支出到达了256.74亿欧元,同比回升了3.1%,疫苗营业支出到达了59.73亿欧元,同比增长8.8%,而消费者保健营业支出没有完成净增长,到达了43.94亿欧元,同比降低了1.9%。
赛诺菲的全体产物线中,最为重视的无疑是Dupixent。2020年,Dupixent的环球销量在成人和青少年特应性皮炎的临床需求推进下持续维持高速增长,客岁5月Dupixent顺应症再次扩展,获批用于6至11岁儿童特应性皮炎患者,再加上对、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉市场,2020年Dupixent贩卖支出年夜幅进步了70%,上市仅4年累计贩卖额就到达35.34亿欧元,无望完成赛诺菲此前做出的对该药物贩卖峰值超过100亿欧元的贩卖预期。
此外,Dupixent在中国获批上市并胜利进入中国医保目次,也为冲刺这一目的发明了利好前提。除此之外,赛诺菲研发的药物Sarclisa(isatuximab)也在2020年3月得到了美国食物和药品监视治理局的同意,是环球第二款上市的CD38,作为三线疗法用于医治多发性骨髓瘤。2020年,Sarclisa的贩卖支出到达了4300万欧元。(100yiyao.com)
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