多发性软化症新药!诺华Kesimpta：首个可在家每月1次皮下打针的B细胞疗法，深得患者/护士喜爱!

2021年02月17日讯 /BIOON/ --（Novartis）近日颁布新的多中间查询拜访成果显示，在医治多发性软化症（MS）方面，患者和照顾护士者更喜欢使用Sensoready自动打针笔进行自我给药Kesimpta（ofatumumab），而不是用于其他疾病修正疗法的自动打针器（84% vs 16%）。

查询拜访显示，与市道市情上其他疾病修正疗法的自动打针器相比，Sensoready自动打针笔在“易于使用笔进行自我打针”、“患者可能自力使用”、“患者和护士易于筹备和设置”方面排名最高。

这些数据将在2021年2月25-27日举办的第六届美洲多发性软化症医治和研讨委员会年会（ACTRIMS）上颁布。这些数据持续标明，Kesimpta有后劲成为首选医治方案，由于给药的易用性对患者称心度和医治允从性方面具备紧张作用。

多发性软化症护士Amy Perrin Ross表现：“作为一名MS护士，我必需晓得，与我一路的多发性软化症患者将可能胜利地本人进行医治。Sensoready自动打针笔易于装置和使用，是以MS患者可以自信地自力、温馨地进行医治。”

诺华制药环球神经迷信医疗事务担任人Estelle Vester Blokland表现：“关于多发性软化症（MS）等慢性病患者来说，得到高效医治和坚持生存机动性至关紧张。在，咱们致力于从新设计药物息争决方案，使患者可能通过平安、高效的医治办法，在温馨的家中单独使用，从而在日常生存中坚持这种机动性。”

Kesimpta是开辟的一款多发性软化症（MS）新药，于2020年8月得到美国同意，作为皮下打针剂，用于医治复发型多发性软化症（RMS）成人患者，包含临床伶仃综合征、复发缓解型疾病、运动性继发停顿型疾病。今朝，该药正在承受欧盟审查，预计2021年上半年得到审查成果。

Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，与多发性软化症(MS)一线药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，显示出十分高的疗效和类似的平安性，将成为普遍RMS患者群体的首选医治方案。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性软化症（MS）药物，也是行业当先的MS口服疾病修正医治药物。

来自2项症结III期ASCLEPIOS研讨的成果显示：与Aubagio相比，Kesimpta将年复发率（AAR）下降了50%以上、3个月确认残疾停顿（CDP）的绝对危险下降了30%以上。此外，与Aubagio相比，Kesimpta还显著削减了Gd+T1脑毁伤和新的/扩展的T2病变。一项自力的过后阐发标明，Kesimpta在RMS患者中能够阻止新的疾病运动，承受Kesimpta医治的患者中，近90%在第二年的医治中没有发现疾病运动的迹象（NEDA-3）。

值得一提的是，Kesimpta是第一个也是独一一个可以在家轻松给药和治理的B细胞疗法，采取Sensoready自动打针笔给药每月一次皮下打针。

传统上，医治MS的B细胞联合剂/耗费剂次要在病院或输液中间给药，这会添加医疗保健体系的本钱，并给一些患者带来生存方式负担。Kesimpta是一种十分无效的B细胞疗法，每月一次皮下打针给药，可由患者在家自行医治，防止去病院/输液中间，这将知足RMS患者群体中存在的严重需求。

治理RMS的目的之一是坚持神经功效，以减缓功效阻碍的好转。虽然有几种疾病修正疗法（DMT）可用于医治RMS，但年夜多半RMS患者仍会阅历疾病运动。有证据标明，晚期开端高效医治可以改善RMS患者的恒久预后。

ofatumumab是一种全人抗CD20单抗，通过联合B细胞外表的CD20分子并诱导无效的B细胞消融和耗尽而发扬作用。ofatumumab于2009年初次被美国同意，以商品名Arzerra贩卖，用于医治慢性淋巴细胞（CLL），该药必要在医疗机构进行年夜剂量静脉输注。

随后在一个全新的开辟名目中对ofatumumab医治RMS进行了研讨，由于众所周知B细胞在性疾病（如MS）的倒退中起着症结作用。在RMS中，ofatumumab的临床开辟名目历经10年，作为严厉研讨的一部门，波及环球2300多例患者，反映了普遍的患者群体。Kesimpta是通过一种共同的作用方式发扬作用，而医治方案（给药）是为RMS专门设计，对成果起着症结作用。这是一种分歧的给药方案和给药路径，与之前同意的CLL顺应症分歧。