双特同性CD19/CD20 CAR

CAR-T细胞攻打癌细胞（图片起源：childrenshospital.org）

2021年04月12日讯 /BIOON/ --依据美国癌症研讨协会（AACR）2021年年会第1周颁布的一项I期（NCT04007029）的数据显示，双特同性抗CD19/CD20 CAR-T细胞疗法医治复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的耐受性优越，并显示出临床疗效。

研讨申报者、美国加州年夜学洛杉矶医学中间血液学和肿瘤学研讨员Sanaz Ghafouri医学博士表现：“复发/难治性B细胞淋巴瘤患者往往有更恶性的疾病轨迹和无限的医治选择。抗CD19 CAR-T细胞疗法近年来彻底改动了该病的医治办法，但仍有一些局限性。因为CAR-T细胞缺乏耐久性和/或上靶抗原CD19下调，约折半患者在开端医治后6个月内复发。是以，承受CAR-T细胞医治后病情复发的患者，预后十分蹩脚。”

双特同性CAR-T细胞同时靶向2种抗原，已被摸索作为下降复发危险的战略。在这项研讨中，Sanaz Ghafouri和他的共事使用原始影象细胞评价了抗CD19/CD20双特同性CAR-T细胞的平安性和无效性。

Sanaz Ghafouri表现：“这是应用原始影象T细胞开辟并在患者身长进行测试的第一个双特同性CAR-T细胞疗法。咱们假如这种办法能够会添加患者体内CAR-T细胞的继续性和扩张性，同时限定因为抗原丧失而招致的复发。”

申报阐发了5名CD19和CD20肿瘤抗原阳性的B细胞恶性患者。这些患者先前承受的医治方案中位数为4种，4名患者承受了桥接医治。从每名患者中提取原始影象T细胞，设计成表白抗CD19/CD20 CAR，进行扩增，并以2种分歧剂量（5×10的7次方个细胞或2×10的8次方个细胞）中的一种注入患者体内。

中位随访13个月后，5名患者中有4名病情继续完整缓解（CR）。医治有效的患者在输注后第14天呈现晚期疾病停顿，呈CD19/CD20阴性。随访时未到达中位无停顿生活期（PFS）和总生活期（OS），一切病情有缓解的患者在数据截止时仍有CAR-T细胞继续存在。

一切患者均未察看到剂量限定性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性。一切患者均产生了1级细胞因子开释综合征（CRS），一切有医治反馈的患者在数据截止时均存在继续性B细胞再生阻碍。

Sanaz Ghafouri表现：“虽然必要对额定的患者进行恒久随访和阐发，但咱们的成果标明，在复发或难治性B细胞淋巴瘤患者中，在原始影象T细胞中使用双特同性抗CD19/CD20 CAR能够是平安无效的。咱们的发现进步了这种侵袭性疾病患者通过双特同性CAR-T细胞医治得到恒久缓解的能够性。”

Sanaz Ghafouri和他的共事们筹划扩展他们的患者行列步队，并有趣味评价其他B细胞淋巴瘤亚型的医治。该研讨的局限性包含样本量小和缺乏恒久随访。研讨获得了帕克癌症免疫医治研讨所（Parker Institute of Cancer Immunotherapy）的支持以及Stephen和Joan Kaplan的捐献。Sanaz Ghafouri声明没无利益抵触。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Bispecific CAR T-cell Therapy Shows Early Promise for Relapsed or Refractory B-cell Lymphoma