GLP

2021年04月14日讯 /100医药网BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Zealand制药公司近日结合发布，启动2项2期临床实验，评价GLP-1/胰高血糖素(glucagon，GCG)双重冲动剂BI456906，用于医治超重或瘦削成人以及医治非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人。

瘦削和NASH是医疗需求显著未获得知足的畛域，今朝获批的医治办法无限，这些疾病与较低的生存质量和较高的灭亡率相关。通过联合GLP-1和GCG冲动机制，BI456906作为一款双重冲动剂，有后劲通过改善患者的推陈出新来完成更年夜的体重加重、也有后劲通过削减下游脂肪变性来加重NASH。

与今朝可用的单繁多GLP-1冲动剂化合物医治相比，每周一次的BI456906医治能够在恒久体重节制、NASH改善和预防肝软化停顿方面提供额定的益处。BI456906是勃林格殷格翰在瘦削和NASH畛域不时增长的投资组合的一部门。

GLP-1/GCG双重冲动效应（图片起源于文献DOI:10.1111/joim.12837)

BI456906于2011年从Zealand得到允许。依据BI456906允许协定的条目，勃林格殷格翰赞助一切的研讨、开辟和贸易化运动。Zealand有资历得到高达3.45亿欧元的未偿里程碑付款。2期研讨的启动，不波及里程碑付款。要是上市，Zealand还有资历基于环球贩卖额收取高个位数至低两位数的特许权使用费。

这次启动的2项瘦削症和NASH 2期临床实验，是勃林格殷格翰与Zealand恒久单干的一部门。之前，BI456906医治2型糖尿病的一项2期研讨已于2020年启动。

2期随机双盲抚慰剂对照剂量发现实验（NCT04667377）将在瘦削症患者或体重指数≥27 kg/m2且无糖尿病的超重患者中评价BI456906的疗效和平安性。在实验时代，患者每周承受一次皮下打针BI456906或抚慰剂。实验的次要终点是第46周与抚慰剂相比体重的百分比变动。

另一项2期随机双盲抚慰剂对照剂量发现实验（NCT04771273）将在伴有和不伴有糖尿病的NASH和肝纤维化（F2/F3）患者中评价BI456906的疗效和平安性。该实验的次要终点是脂肪性肝炎的组织学改善、医治48周后纤维化没有好转。实验时代，患者承受每周一次皮下打针分歧剂量的BI456906或抚慰剂。

勃林格殷格翰血汗管、代谢和呼吸医学担任人Waheed Jamal医学博士表现：“咱们的心脏代谢研讨和开辟正致力于发现医治瘦削症和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新办法，以知足这些人群中年夜量未知足的医疗需求。咱们正在摸索一些具备微小后劲的共同办法来帮忙患有瘦削症或NASH的患者。咱们信任双重冲动剂是下一代候选药物，在减肥和NASH改善/肝软化预防方面具备更高的疗效。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Boehringer Ingelheim and Zealand Pharma Advance to Phase 2 Clinical Testing in NASH and Obesity