康宁杰瑞在AACR 2021年会上颁布KN046结合白卵白紫杉醇医治三阴乳腺癌的临床研讨数据

4月13日，康宁杰瑞生物制药发布，在2021年第112届美国癌症研讨协会年会(AACR 2021 虚构)上以壁报模式颁布了PD-L1/CTLA-4双特同性抗体KN046结合白卵白联合型紫杉醇医治早期三阴患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研讨数据(研讨编号：KN046-203)。 具备百年汗青的美国癌症研讨协会年会(AACR)是天下上规模最年夜的癌症研讨会议之一，是环球癌症研讨的风向标，每年都邑吸引来自天下各地的近20000名业余人士列席会议。AACR以其迷信的广度和杰出的名誉吸引着该畛域的研讨职员，匆匆进癌症研讨畛域迷信家之间新常识新思维的交流，并为下一代研讨职员提供学习机遇，进步"大众对癌症的意识。KN046-203的初步研讨成果已于4月10日(美国东部光阴)在线上地下，电子壁报可在公司网站上查阅：http：//doc.pharmcube.com/image9ddda571000f43cb98a040b8aaf802c9。

题目：KN046(PD-L1/CTLA-4双特同性抗体)结合白卵白联合型紫杉醇医治转移性三阴乳腺癌患者的初步平安性、耐受性和疗效成果

展现模式：壁报

壁报编号：#1660

壁报上线光阴：美国东部光阴2021年4月10日8：30 a.m.

KN046-203(NCT03872791)是一项Ⅰb/Ⅱ期、开放、多中间的临床研讨，旨在评价KN046结合白卵白联合型紫杉醇在早期三阴乳腺癌受试者中的无效性、平安性和耐受性。研讨共入组27例初治局部早期不行切除或转移性三阴乳腺癌女性患者。成果显示KN046耐受性优越，KN046结合白卵白联合型紫杉醇对早期三阴乳腺癌患者无效，特殊是在PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者中显示出了潜在的无停顿生活期(PFS)和初步总生活期(OS)获益：

截至2021年3月8日，25例可评价的三阴乳腺癌患者的主观缓解率(ORR)为40.0%，疾病节制率(DCR)为96.0%。中位随访光阴13.7个月。动向性人群的中位无停顿生活期(PFS)为7.3个月(95%CI：3.7~NE)。中位总生活期(mOS)未到达，动向性人群的15个月OS率为73.4% (95% CI：46.1~88.4%)。在PD-L1阳性 (IC PD-L1≥1%) 患者中，中位PFS为13.8个月 (95% CI：1.6~NE)，15个月的OS率为77.1% (95% CI：34.5~93.9%)。 截至2021年3月8日，无KN046医治相关的灭亡案例产生；13例患者(48.1%)产生3~4级KN046医治相关的不良变乱(AE)；4例患者(14.8%)产生KN046医治相关的重大不良变乱(SAE)；11例患者(40.7%)产生免疫相关不良变乱(irAEs)；年夜部门irAEs为1~2级，仅有3例患者产生3级irAEs，别离为2例3级免疫介导性肝病和1例3级皮疹。

康宁杰瑞首席医学官Johannes Nippgen 博士表现：“乳腺癌是环球和中国女性发病率最高的恶性肿瘤，此中三阴乳腺癌占全体乳腺癌的15%左右，是乳腺癌中复发率和灭亡率最高的亚型。康宁杰瑞致力于不时摸索医治畛域的立异方案，解决尚未知足的临床需求。在KN046-203实验中，KN046结合白卵白联合型紫杉醇医治三阴乳腺癌显示出令人欣喜的无停顿生活期和总生活期数据，标明它有能够为三阴乳腺癌患者带来显着的临床获益。咱们将持续展开多项双抗单药或结合用药的后续研讨，为更多有必要的患者带来新的医治选择。”(100yiyao.com）