新冠疫情:1.38亿!默沙东终止开辟免疫调理剂MK |
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2021年04月15日讯 /100医药网BIOON/ --今朝,国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时年夜数据申报》,截止2021年04月15日20时,环球累计确诊超过1.3亿(1.389亿)例,灭亡超过298万例。
近日,默沙东(Merck Co)发布,将结束开辟MK-7110(前称CD24Fc,又名Saccovid)用于医治COVID-19住院患者。MK-7110是一款静脉打针的免疫调理剂,今朝处于III期临床开辟。该药是默沙东于2020年12月通过4.25亿美元收买OncoImmune(昂科免疫)得到。
MK-7110是一种针对人造免疫体系的免疫调理剂,该药是一种独创(first-in-class)重组交融卵白,靶向后天免疫体系中的一种新颖免疫通路查看点。
MK-7110具备一种新颖的作用机制,可调制免疫反馈,对许多炎症性疾病有利用后劲。在开辟用于COVID-19之前,该药物正被研讨用于白血病患者造血干细胞移植后预防移动物抗宿主病(GVHD),针对该顺应症的3期临床实验曾经启动。
CD24和Siglecs在免疫和癌症生物学中的作用
2020年9月,在默沙东收买之前的2个月,OncoImmune申报了一项III期研讨中期疗效阐发的阳性成果。该研讨显示,与抚慰剂相比,承受单剂量MK-7110医治的重大或危重COVID-19患者临床状态改善的能够性超过跨过60%、灭亡或呼吸衰竭的危险下降了50%以上。中期数据是依据研讨中75%的筹划入组率宣布的。本年2月初颁布的研讨完全成果与中期阐发的成果一致。默沙东此前预计,将在本年上半年向美国当局供给MK-7110。
本年2月尾,默沙东收到了来自美国食物和药物治理局(FDA)的反应,除了OncoImmune进行的研讨之外,还必要更多的数据来支持MK-7110医治COVID-19方面潜在的紧迫使用受权(EUA)申请。
MK-710的普遍医治后劲
依据所需的额定研讨——新的临床实验以及与年夜规模临盆相关的研讨——MK-7110预计要到2022年上半年能力上市。鉴于这一光阴表以及这些技术、临床和监管方面的不确定性、已有多个药物可用于医治COVID-19住院患者的近况、以及将默沙东资本集中于减速开辟和制作最可行的疗法和疫苗上的必要,默沙东已决议结束研制MK-7110用于COVID-19,并将其在COVID-19年夜风行方面的任务重点放在推动molnupiravir(一种适口服的抗病毒药物)和临盆强生公司的COVID-19疫苗上。
默沙东研讨试验室首席医疗官、高级副总裁兼环球临床开辟主管Roy Baynes博士表现:“默沙东从COVID-19年夜风行一开端就致力于将咱们的业余常识和才能部署到最具影响力的处所。默沙东今朝正致力于推动研发molnupiravir作为一种门诊口服用药,这代表着一种很有愿望的潜在新办法,同时还致力于减速强生公司COVID-19疫苗的临盆。”(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Merck to Discontinue Development of MK-7110 for COVID-19
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