肺癌一线免疫医治!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy医治PD

2021年05月21日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日颁布了评价抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）结合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线医治早期非小细胞肺癌（NSCLC）3期CheckMate-227实验(NCT02477826)的4年数据。来自该实验第一部门（Part 1）的成果显示，起码随访4年以上（49.4个月），无论PD-L1表白程度或组织学若何，与化疗相比，双重免疫疗法Opdivo+Yervoy显示出耐久恒久生活益处。

值得一提的是，这是评价一种免疫组合疗法医治NSCLC方面随访光阴最长的3期实验。数据显示，与化疗相比，Opdivo+Yervoy持续显示出临床意义的生活益处。随访4年时代，在表白PD-L1≥1%的次要患者群体中，与化疗组相比，Opdivo+Yervoy医治组察看到总生活期添加、症结主要终点改善。对PD-L1＜1%的患者进行的摸索性阐发中，与化疗组相比，Opdivo+Yervoy医治组4年生活率添加了一倍以上。

CheckMate-227实验数据（点击图片，检查年夜图）

迄今为止，Opdivo+Yervoy结合疗法在6项3期中显示总生活期（OS）有显著改善：非小细胞肺癌（CheckMate-227，CheckMate-9LA），转移性（CheckMate-067），早期肾细胞癌（CheckMate-214），恶性肋膜间皮瘤（CheckMate-743），食管鳞状细胞癌（CheckMate-648）。

2020年5月，依据CheckMate-227实验第一部门的数据，美国同意Opdivo+Yervoy一线医治无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、表白PD-L1（≥1%）的转移性NSCLC患者。

Opdivo+Yervoy（OY组合）是得到监管同意的第一个也是独一一个双重免疫疗法。Opdivo+Yervoy是2种免疫查看点克制剂的共同组合，具备潜在的协同作用机制，针对2个分歧的查看点（PD-1和CTLA-4），以互补的方式发扬作用，帮忙机体捣毁细胞。截至今朝，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个医治顺应症（、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性肋膜间皮瘤）。

CheckMate-227是一项环球性、多部门、开放标签、随机3期实验，在先前未承受过化疗（化疗初治）的IV期或复发性NSCLC患者中展开。该研讨包含2个部门：（1）第一部门：1a部门比拟Opdivo（3mg/kg）结合Yervoy（1mg/kg）、Opdivo单药疗法、化疗医治肿瘤表白PD-L1的患者；1b部门比拟Opdivo结合Yervoy、Opdivo结合化疗、化疗医治不表白PD-L1的患者；（2）第二部门：比拟Opdivo结合化疗、化疗，无论PD-L1表白若何。

这次颁布的最新数据显示，起码随访超过4年（49.4个月）：（1）在表白PD-L1≥1%的NSCLC患者中，Opdivo+Yervoy组患者的4年生活率为29%、化疗组为18%（HR=0.76；95%CI:0.65-0.90）。（2）对PD-L1表白＜1%的患者进行的摸索性阐发中，Opdivo+Yervoy组4年生活率是化疗组的2倍（24% vs 10%；HR=0.64；95%CI:0.51-0.81）。（3）双重免疫疗法的平安性与先前报道的数据一致，而且是可控的，没有发现新的平安旌旗灯号。

西班牙12 de Octubre年夜学病院外科主任Luis G. Paz-Ares博士表现：“作为临床大夫，咱们医治肺癌的目标是缩短肺癌患者的性命，而肺癌仍旧是癌症灭亡的首要起因。在CheckMate-227实验中，Opdivo+Yervoy方案在4年的随访后持续显示出耐久的总体生活和令人印象粗浅的缓解继续光阴。这些数听说清楚明了咱们在医治早期非小细胞肺癌方面取得了多年夜停顿，并强调了这种双重免疫医治方案在一线选择中的紧张性。”

对表白PD-L1（包含PD-L1≥50%）的患者进行的摸索性描写性阐发中，在4年内，与Opdivo单药医治相比，Opdivo+Yervoy显示出疗效劣势，这增强了Yervoy对改善恒久疗效的紧张性。详细数据为：（1）在PD-L1表白≥1%的患者中，Opdivo+Yervoy组有29%的患者存活，而Opdivo单药医治组为21%。（2）在PD-L1高表白(≥50%）患者中，Opdivo+Yervoy组有37%的患者存活，而Opdivo单药医治组为26%。

异样地，在对表白PD-L1＜1%的患者进行的摸索性描写性阐发中，在4年内，Opdivo+Yervoy方案与Opdivo+化疗方案相比显示出总生活期（OS）益处，4年总生活率别离为24%和13%。

承受Opdivo+Yervoy医治的患者，也比承受化疗的患者得到了更耐久的缓解。这些缓解在患者结束医治后继续，依据实验方案，医治最多2年：（1）在PD-L1表白≥1%且对Opdivo+Yervoy医治有反馈的患者中，有34%的患者在4年时仍旧处于缓解，化疗组为7%。（2）在PD-L1表白＜1%且对Opdivo+Yervoy医治有反馈的患者中，有31%的患者在4年时仍旧处于缓解，化疗组为0%。